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双氯芬酸钠肠溶片说明书(上海皇象铁力蓝天制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 双氯芬酸钠肠溶片
- 英文名称: Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
- 汉语拼音: Shuanglufensuanna Changrong Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为：双氯芬酸。其化学名称为：[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。
【性状】
本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
【适应症】
用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。
【规格】
24s/盒，48s/盒，25mg*10s*2板/盒
【用法用量】
口服：一日1次，或者一日1～2次，或遵医嘱，餐后服。
【不良反应】
①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;③引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失;④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】
【注意事项】
(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【老年患者用药】 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜服用。老人注意事项：
【儿童用药】
16岁以下的儿童不宜服用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。 【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
双氯芬酸钠口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1 - 2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0. 12 - 0. 55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少（< 0. 5%）。大约50%在肝脏代谢，40% - 65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出，1.2 - 2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【贮藏】
遮光，密闭，在干燥处保存。
【包装】
24s/盒，48s/盒，25mg*10s*2板/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H23021289
【生产企业】
企业名称：上海皇象铁力蓝天制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无