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修改日期：核准日期：2006年09月25日
头孢克肟干混悬剂说明书(安的克妥)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟干混悬剂
- 商品名称: 安的克妥
- 英文名称: Cefixime for Suspension
- 汉语拼音: Toubaokewo Ganhunxuanji
处方药物
关注度
1
【成份】
头孢克肟
【性状】
本品为白色或微黄色颗粒和粉末；气芳香，味甜。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。
【规格】
铝泊袋包装，50mg×6袋/盒，5袋/盒，9袋/盒，7袋/盒，8袋/盒，10袋/盒，11袋/盒，14袋/盒，18袋/盒
【用法用量】
成及体重30公斤以上儿童：口服，每次50~100mg，每日两次；成重症感染者可增加至每次200mg，每日两次。儿童：口服，用量按成 减半，或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日两次
【不良反应】
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用
【注意事项】
1.对青霉素类或头孢菌素类过敏者慎用、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者慎用。
2.在幼年的大白鼠试验中，发现口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成作用，故育龄男子不宜用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者用药酌减。
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
无
【临床药理】
本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人空腹口服一次50、100、900mg（效价）时，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13、1.95μg/mL，血清浓度半衰期分别为2.3、2.2、2.1小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg（效价）/kg（体重）时，约3 - 4小时后血清浓度达到峰值，分别为1.14、2.01、3.97μg/mL，血清浓度半衰期分别为3.2 - 3.7小时。对于中度肾功能衰竭患者（30≤Ccr<60ml/min，n=3）及重度肾功能衰竭患者（10≤Ccr<30ml/min，n=4），分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰患者为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/mL，重度肾衰患者为服用后8小时峰值为2.27μg/mL，12小时后血清中浓度分别为0.71μg/mL、1.83μg/mL，重度肾衰患者峰值出现时间及血清中维持浓度均比中度肾衰患者高。另外，肾功能衰竭患者的血清浓度半衰期分别为4.15、11.05小时。
【贮藏】
密封
【包装】
铝泊袋包装，50mg×6袋/盒，5袋/盒，9袋/盒，7袋/盒，8袋/盒，10袋/盒，11袋/盒，14袋/盒，18袋/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH15832004
【批准文号】
国药准字H20041545
【生产企业】
企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无