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修改日期：核准日期：2011年5月27日
胎盘多肽注射液说明书(贵州泰邦生物制品有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 胎盘多肽注射液
- 英文名称: Placenta Polypejptide Injection
- 汉语拼音: Taipanduotai Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分是胎盘多肽。
【性状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
【规格】
安瓿，4ml×2支。
【用法用量】
肌内注射或静脉滴注。一日1次，一次1～2支。10天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品应用时，溶液不可煮沸。
2.肾功能不全都慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理试验表明，本品具有：
1.增强细胞的免疫功能，恢复E-玫瑰花结形成的能力，对T淋巴细胞有激活作用;
2.抑制机体的过氧化反应，清除自由基;
3.抑制化学致突变作用，对遗传因子DNA的损伤起修复作用，降低微核细胞率的增加，保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能;
4.促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。
毒理研究结果表明：
1.急性毒性：小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg·d，肌内注射本品的剂量达10ml/Kg·d，大鼠腹腔注射本品的剂量达40ml/ Kg·d，家兔静脉注射本品的剂量达8ml/Kg·d，给药后14d观察期内未见动物有毒性反应及死亡。
2.长期毒性：大鼠腹腔注射本品的剂量达6.65ml/kg·d，连续用药5周。观察期内各给药组大鼠的外观、行为、进食及大小便正常，体重增长与对照组基本一致，无一动物死亡。试验结束处死动物，测定内脏系数、检查血象、肝肾功能等生化指标，对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检，结果均未见毒性反应。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。
【包装】
安瓿，4ml×2支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006
【批准文号】
国药准字H20046260
【生产企业】
企业名称：贵州泰邦生物制品有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无