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替硝唑葡萄糖注射液说明书(希普宁)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 替硝唑葡萄糖注射液
商品名称: 希普宁
英文名称: Tinidazole and Glucose Injection
汉语拼音: Ti Xiao Zuo Pu Tao Tang Zhu She Ye
处方药物
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【成份】

本品主要成分为替硝唑,化学名:1-[2- (乙基磺酰基)乙基]-2-甲基咪唑。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1.用于各种厌氧菌感染,如败血症骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。2.用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。

【用法用量】

1 预防手术后由厌氧菌引起的感染;总量1.6g,分一次或二次静脉缓慢滴注,第一次于手术前2-4小时滴注,第二次于手术期间或术后12-24小时内滴注。 2 治疗厌氧菌引起的感染:静脉缓慢滴注,每天一次,每次0.8g,连用5-6天,当某种感染类型使病人难以康复时,疗程可视临床情况而定。

【不良反应】

不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味,可有头痛眩晕皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有血管神经性水肿中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿,偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作周围神经病变

【禁忌】

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

【注意事项】

1.本品与酒精饮料同服可引起腹部痉挛、灼热感及呕吐,因而,用药期间应避免饮酒。 2.使用过程中,如有异常神经症状,应立即停药,并进一步观察治疗。 3.本品与抗凝药同时使用时,能增强抗凝药的药效,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。 4.替硝唑与其它抗生素合并使用在临床上未发现有拮抗作用,但在试管内观察到替硝唑和强力霉素之间抗厌氧菌和脆弱拟杆菌作用呈小比例增强。 5.妊娠三个月以上的患者,应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。6.本品滴注速度宜缓慢,对于浓度为2mg/ml者,每瓶40~90分钟左右,对于浓

【孕妇及哺乳期妇女用药】

替硝唑可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。 本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致作用,故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在停药3日后方可授乳。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起" target=_blank>凝血酶原时间延长。 2 与" target=_blank>苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时,可加快本品代谢,使血药浓度下降,并使" target=_blank>苯妥英钠排泄减慢。 3 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2b),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4 本品干扰双硫仑代谢,两者合用时,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5 本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰" target=_blank>glycerinoral.html' target='_blank'>甘油水平下降。

【药物过量】

【临床药理】

本品具有抗原生动物和专性厌" target=_blank>氧细菌的作用。对原生动物如阴道毛滴虫、溶组织内阿米巴和兰伯氏贾滴虫均有抑制作用。本品对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真细菌、梭形杆菌、阴道嗜血菌、消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌有抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

替硝唑葡萄糖注射液静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度(Cmax)分别为14~21mg/L及32mg/L。替硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血 - 脑脊液屏障,脑脊液中药物浓度为同期血药浓度的80%,胆汁唾液、牙槽骨中的浓度均较高,也可进入乳汁、羊水胎盘。替硝唑蛋白结合率为12%,在肝脏代谢,单剂量口服0.25g后约16%以原形从尿中排出,少量从粪便排出。血消除半衰期(t1/2β)为11.6~13.3小时,平均为12.6小时。

【贮藏】

遮光,密闭在阴凉处保存。有效期:二年。

【批准文号】

国药准字H10960297

【生产企业】

企业名称:广州百特侨光医疗用品有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无