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稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)血糖仪说明书(强生(中国)医疗器材有限公司)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)血糖仪
- 汉语拼音: WenHao?BeiYouXing(ONETOUCH?UltraVueTM)XieTangYi
关注度
1
【成份】
产品由血糖仪、采血笔、便携套等组成。产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。 表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/LSD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。
【性状】
无
【适应症】
产品与OneTouch?Ultra?稳豪型血糖试纸配合使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度，适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果。本产品不适用于血清或血浆血糖检测，不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿的血糖监测。
【规格】
稳豪倍优型(ONETOUCH UltraVue)
【用法用量】
1. 插入试纸：
- 按下开关键，开机后插入试纸。
2. 采血：
- 用采血笔在手指侧面采血。
3. 加样：
- 将血样轻触试纸顶端的加样区，使血液自动吸入试纸检测区，直至血糖仪发出提示音，表示加样成功。
4. 读数：
- 血糖仪会在数秒内显示血糖测试结果。
- 具体的测试范围为1.1 - 33.3mmol/L。
注意：
- 在使用前应确保血糖仪、试纸及采血笔等相关用品处于正常状态，并且严格按照产品说明书操作以确保测试结果的准确性。
【不良反应】
低血糖：如果血糖水平低于正常范围，可能会出现低血糖症状，如头晕、出汗、心慌、颤抖等。与任何血糖监测系统一样，使用本产品进行血糖监测可能会出现不准确的结果，这可能导致不适当的治疗决策，例如低血糖或高血糖未被及时发现或错误处理。此外，在采血过程中可能会有局部疼痛、感染（如果采血部位未正确清洁或处理）等风险，但这些并非产品特异性的不良反应，而是与采血操作相关的潜在问题。皮肤过敏反应：极少数患者可能对血糖仪的试纸、采血针或血糖仪接触皮肤的部分产生过敏反应，如皮肤发红、瘙痒等。
【禁忌】
无
【注意事项】
1. 血糖仪仅用于体外监测毛细血管全血葡萄糖，不能用于糖尿病的诊断，仅可作为参考。
2. 在使用本产品前请仔细阅读使用说明书。
3. 不要使用过期或损坏的试纸。
4. 血糖仪和试纸应在适宜的温度和湿度下保存。
5. 每次使用新的一瓶试纸时，应先将血糖仪的代码调整为与试纸瓶上的代码一致。
6. 避免在强电磁干扰环境下使用血糖仪。
7. 血糖仪需要定期清洁，按照说明书要求进行保养。
8. 采血时应注意正确的采血方法，避免过度挤压手指。
9. 如果对测试结果有疑问，请重复测试或联系医疗专业人员。
10. 不要将血糖仪浸入水中或其他液体中。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【执行标准】
YZB/沪4485-40-2013《稳豪?倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)血糖仪》
【批准文号】
沪食药监械(准)字2014第2400013号
【生产企业】
企业名称：强生(中国)医疗器材有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无