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辛伐他汀片说明书(瑞久)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 辛伐他汀片
- 商品名称: 瑞久
- 英文名称: Simvastatin Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
处方药物
关注度
1
【成份】
1，1-二甲基双胍盐酸盐
【性状】
本品为白色或类白色片
【适应症】
单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖
【规格】
40mg*10s/盒。
【用法用量】
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为一日1次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过（2000mg）四片。如果每日1次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日2次，每次2片（1000mg）
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。2.目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用，故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
在老年患者(大于65岁)，应用辛伐他汀的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
【药物相互作用】
格列本脲―――二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿―――单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶―――单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和90%，且通过
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（除外特殊情况—见注意事项）。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究&nbs
【药理毒理】
致癌性、致畸性、生殖毒性等毒理研究均未发现辛伐他汀有相关不良影响（基于说明书内容）。
【药代动力学】
辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织，辛伐他汀的大部分经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从胆汁中排泄。只有低于5%剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。
请在使用药物前仔细阅读完整的药品说明书，并遵循医嘱用药。
【贮藏】
密闭，遮光，室温保存 24个月
【包装】
40mg*10s/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
WS1-(X-240)-2004Z
【批准文号】
国药准字H20060901
【生产企业】
企业名称：海正辉瑞制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无