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氧氟沙星说明书(浙江东亚药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氧氟沙星
- 英文名称: Ofloxacin
- 汉语拼音: YangFuShaXing
处方药物
关注度
1
【成份】
氧氟沙星。辅料为：淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【性状】
本品为白色至微黄色结晶性粉末。
【适应症】
1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)；2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；4.伤寒；5.骨和关节感染；6.皮肤软组织感染；7.败血症等全身感染。
【规格】
-
【用法用量】
无
【不良反应】
1. 胃肠道反应：
- 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐等。
2. 中枢神经系统反应：
- 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠等。
3. 过敏反应：
- 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4. 其他：
- 偶可发生：
- 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤等。
- 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
- 静脉炎。
- 结晶尿，多见于高剂量应用时。
- 关节疼痛等。
【禁忌】
1.对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用;
2.18岁以下的小儿及青少年不宜用;
3.孕妇禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药;
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上;
3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量;
4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药;
5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量;
6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
18岁以下的小儿及青少年不宜用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3. 本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4. 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6. 本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7. 含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%。血药达峰时间（Tmax）约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度（Cmax）约为5～6mg/L，血消除半衰期（t1/2β）约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%～90%，尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量。
【批准文号】
国药准字H20044800
【生产企业】
企业名称：浙江东亚药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无