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修改日期:2007年10月16日

盐酸多西环素肠溶胶囊说明书(永喜)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸多西环素肠溶胶囊
商品名称: 永喜
英文名称: Doxycycline Hyclate Enteric-Coated Capsules
汉语拼音: Yɑnsuɑn Duoxihuɑnsu Fensanpian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

盐酸多西环素

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至黄色微丸。

【适应症】

1.本品作为选用药物之一,可用于下列疾病。立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。支原体属感染。衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。回归热。布鲁菌病。霍乱。兔热病。鼠疫。软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗

【规格】

铝塑水泡眼包装,0.1g*20s/盒,0.1g*10s/板/盒,铝塑水泡眼包装,0.1g*20s/盒

【用法用量】

抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日100mg,每12小时1次,继以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎宫颈炎:一次100mg,每12小时1次,共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg,一日2次,疗程至少7日。梅毒:一次150mg,每12小时1次,疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按体

【不良反应】

1.消化系统:本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛腹泻肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。2.肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数病人可有荨麻疹血管神经水肿、过敏性紫癜心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克哮喘发生。某些用本品的患者日

【禁忌】

四环素药物过敏史者禁用。

【注意事项】

1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。2.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜服用。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。老人注意事项:

【儿童用药】

8岁以下儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1 本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。2 巴比妥类、苯妥英或卡马西平与本品同用时,上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低,因此须调整多西环素的剂量。

【药物过量】

【临床药理】

四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之

【药理毒理】

【药代动力学】

吸收:口服后约可吸收给药量的90%以上,进食对药物吸收的影响小。单剂口服100mg后,血药高峰浓度为1.8~2.9mg/L。 分布:广泛分布于体内组织和体液,多西环素能透过胎盘屏障,也可进入乳汁。 代谢和排泄:多西环素主要经肠道排泄,在体内代谢少,可在肝内浓缩与葡萄糖醛酸结合后灭活,经胆汁排入肠道随粪便排泄,约20%以原形经尿液排泄。血液透析不能清除多西环素。

【贮藏】

密封、在阴凉干燥处保存。有效期:24个月

【包装】

铝塑水泡眼包装,0.1g*20s/盒,0.1g*10s/板/盒,铝塑水泡眼包装,0.1g*20s/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH02682003

【批准文号】

国药准字H20030627

【生产企业】

企业名称:永信药品工业(昆山)有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无