首页 > 盐酸二甲双胍说明书
盐酸二甲双胍说明书(吉林金恒制药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍
- 英文名称: Metformin Hydrochloride
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸二甲双胍
【性状】
白色片。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【规格】
-
【用法用量】
口服，成人开始一次0.25g，一日2 - 3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1 - 1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床药理】
本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. 吸收：
- 盐酸二甲双胍口服后主要在小肠吸收。
- 空腹状态下口服二甲双胍0.5g后，血药浓度达峰时间（Tmax）约为2小时，峰浓度（Cmax）约为2μg/ml。
2. 分布：
- 二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，可分布在全身组织中，包括肝脏、肾脏和肠道等。
3. 代谢：
- 二甲双胍主要以原形由肾脏从尿中排出，清除迅速，12 - 24小时大约可清除90%。
- 二甲双胍在肝脏内不代谢，它通过有机阳离子转运体（OCTs）转运到肝细胞内和肾小管细胞内。
4. 排泄：
- 口服后，约90%的药物在12 - 24小时内以原形经肾脏排泄，血浆半衰期约为6.2小时。
【贮藏】
密封保存。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H22023317
【生产企业】
企业名称：吉林金恒制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无