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盐酸二甲双胍说明书(山东科源制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸二甲双胍
英文名称: Metformin Hydrochloride
汉语拼音: YanSuanErJiaShuangGua
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

盐酸二甲双胍

【性状】

白色片。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

【规格】

-

【用法用量】

口服,成人开始一次0.25g,一日2 - 3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1 - 1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐后即刻服用,可减轻肠道反应。

【不良反应】

1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良

【禁忌】

下列情况应禁用:1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良脱水)。

【注意事项】

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠:不推荐使用。哺乳期:尚无二甲双胍在人乳中分泌的研究,使用时应停止哺乳。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

【药物过量】

盐酸二甲双胍药物过量:在二甲双胍用药过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察,它仅伴随一些非特异性的症状,例如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等,也可伴随体温降低、低血压和抵抗性的心动过缓

【临床药理】

本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药理毒理】

【药代动力学】

1. 吸收: - 盐酸二甲双胍口服后主要在小肠吸收。 - 生物利用度为50% - 60%。 2. 分布: - 分布容积为63 - 276L。 - 以原形由尿排出,不经肝脏代谢,也不经胆汁排泄。 3. 代谢: - 它几乎不与血浆蛋白结合。 - 主要以原形由肾脏排泄。 4. 排泄: - 口服后24小时内肾脏排泄约90%。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H37022266

【生产企业】

企业名称:山东科源制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无