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修改日期:2007年01月19日

盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明书(君力达)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸二甲双胍肠溶胶囊
商品名称: 君力达
英文名称: Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Capsules
汉语拼音: Yansuan Erjiashuanɡɡua Chanɡronɡ Jiaonɑnɡ
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为:盐酸二甲双胍。

【性状】

本品为肠溶胶囊,内容物为白色结晶性粉末。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。

【规格】

0.25g*12粒*2板

【用法用量】

口服,餐前半小时服用,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,每日最大剂量不超过2g,或遵医嘱。

【不良反应】

1.部分病人口服片剂后有肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。 2.有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

【禁忌】

12型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2过度饮酒者、脱水痢疾营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.I型糖尿病不应单独使用。 2.定期检查血糖、尿糖、尿酮体。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2.0克。不推荐10岁以下儿童使用本品。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。

【药物相互作用】

1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。 2可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。 4本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖

【药物过量】

在盐酸二甲双胍肠溶胶囊(北京圣永制药有限公司)的说明书中,药物过量:有文献报道,口服降糖药过量可出现乳酸性酸中毒

【临床药理】

本品属双胍类降糖药,不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解,使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强,同时抑制肝糖原的异生,减少肝糖的产生,使血糖降低。

【药理毒理】

【药代动力学】

1. 吸收: - 盐酸二甲双胍肠溶胶囊口服后在肠道崩解,溶出药物由小肠吸收。 - 与食物同服时,可减少其吸收程度,峰浓度降低,达峰时间延迟。 2. 分布: - 二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合,可分布在红细胞内,肝脏、肾脏、肠道中浓度较高。 3. 代谢: - 主要以原形由肾脏排泄,不经肝脏代谢,也不经胆汁排泄。 4. 排泄: - 口服后24小时内肾脏排泄约90%。血液中半衰期约6.2小时。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

0.25g*12粒*2板

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-022)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10980064

【生产企业】

企业名称:北京圣永制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无