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盐酸二甲双胍肠溶片说明书(北京京丰制药集团有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍肠溶片
- 英文名称: Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Tablets
- 汉语拼音: MetforminHydrochlorideEnteric-CoatedTablets
处方药物
关注度
1
【成份】
本品含盐酸二甲双胍，其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63
【性状】
本品为白色长条形片。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。
【规格】
0.25g
【用法用量】
口服，餐前半小时服用。成人开始一次一片（0.25g），一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4-6片（1-1.5g），每日最大剂量不超过8片（2g）。
【不良反应】
1胃肠道反应，表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。
2有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。
3乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用;
2.孕妇禁用;
3.老年患者(65岁)患者慎用慎用。
【注意事项】
1.型糖尿病不应单独使用。
2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
【老年用药】
老年患者(65岁)患者慎用。
【药物相互作用】
1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。
2 可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。
3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。
4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。
5 西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
【药物过量】
【临床药理】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：
①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；
②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等；
③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；
④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；
⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服二甲双胍后主要在小肠吸收，吸收半衰期为0.9 - 2.6小时，生物利用度为50% - 60%。口服给药后，通常2 - 4小时其血浆浓度达峰值。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7 - 4.5小时，12 - 24小时内可清除约90%。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于肾小管分泌是二甲双胍清除的主要途径，故肾功能损害者用本品可导致药物蓄积，乳酸性酸中毒发生的风险增加。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
0.25g
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20123202
【生产企业】
企业名称：北京京丰制药集团有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无