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盐酸二甲双胍缓释片说明书(普南扑灵)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片
- 商品名称: 普南扑灵
- 英文名称: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
- 汉语拼音: YanSuan Erjiashuanggua Changrong Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：盐酸二甲双胍,其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。
【规格】
每盒24片，0.5g*9s*4板/盒，0.5g*9s*5板/盒，0.5g*10s*3板/盒，0.5g*10s*4板/盒
【用法用量】
口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6
【注意事项】
1Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。老人注意事项：
【儿童用药】
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
【药物过量】
如果盐酸二甲双胍缓释片服用过量，可能会出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的发生往往比较隐匿，仅伴有一些非特异性的症状，如不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡、非特异性的腹部不适等。更严重的事件可能会出现低血压、心动过缓、心律失常、急性心力衰竭、呼吸骤停等症状。
请注意，这是根据一般情况的药物过量表现，具体情况应根据个体差异、实际的医疗状况等多种因素综合判断。在用药过程中如果出现任何异常，应及时就医。
【临床药理】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；3抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；5抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ
【药理毒理】
无
【药代动力学】
盐酸二甲双胍缓释片（河南福森药业有限公司）的药代动力学：
1. 吸收：二甲双胍主要在小肠吸收，口服后血药浓度达峰时间平均值为7小时。与食物同服会使二甲双胍吸收增加约50%，但对其Cmax和Tmax无影响。
2. 分布：二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，可分布在红细胞内，肝脏、肾脏和肠壁细胞内的浓度高于血浆浓度。
3. 代谢：二甲双胍以原形由肾脏排泄，不经肝脏代谢，也不经胆汁排泄。
4. 排泄：口服后24小时内肾脏排泄90%。血液中，二甲双胍的半衰期约为6.2小时。
以上药代动力学数据可能因个体差异而有所不同。在使用该药物时，应遵循医生的建议。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
每盒24片，0.5g*9s*4板/盒，0.5g*9s*5板/盒，0.5g*10s*3板/盒，0.5g*10s*4板/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20080279
【生产企业】
企业名称：河南福森药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无