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盐酸二甲双胍缓释片说明书(降力舒)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片
- 商品名称: 降力舒
- 英文名称: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为白色异形片。
【适应症】
1用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
【规格】
0.5g*10s/盒，0.5g*20s/盒，0.5g*6s*2板/盒，0.5g*6s/盒，0.5g*10s*3板/盒，0.5g*10s*5板/盒，0.5g*12s*3板/盒，0.5g*12s*4板/盒
【用法用量】
盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定，其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次，每日一次，晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量，以0.5g/周的方式增加，但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次，每日一次，对血糖的控制仍不满意，可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次，每日二次。
【不良反应】
本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味；有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍；本品还可减少肠道对维生素B12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】
下列情况禁用：1;2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3;进行放射性造影检查时。4;酗酒者。5;严重心、肺疾病患者。6;维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7;全身情况较差的患者（如
【注意事项】
1在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。2本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。31型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。4用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者（65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。4呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。5硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。
【药物过量】
【临床药理】
本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：1增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. 吸收：
- 盐酸二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收。
- 血药浓度达峰时间平均值约为7小时。
2. 分布：
- 二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，可分布在肝脏、肾脏和肠壁细胞内，其主要以原形由肾脏排泄。
3. 代谢：
- 二甲双胍主要以原形由肾脏排泄，口服后24小时内肾脏排泄90%。
- 二甲双胍结构稳定，不代谢，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为6.2小时。
【贮藏】
密闭，阴凉干燥处保存。有效期暂定24个月
【包装】
0.5g*10s/盒，0.5g*20s/盒，0.5g*6s*2板/盒，0.5g*6s/盒，0.5g*10s*3板/盒，0.5g*10s*5板/盒，0.5g*12s*3板/盒，0.5g*12s*4板/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20050070
【生产企业】
企业名称：海南海力制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无