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盐酸二甲双胍缓释片说明书(德源)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片
- 商品名称: 德源
- 英文名称: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
- 汉语拼音: YanSuan Erjiashuanggua Changrong Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：盐酸二甲双胍,其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。
【规格】
铝塑包装，10片/板，2板/盒，0.5g*10s*3板/盒，15mg*15s*2板/盒
【用法用量】
口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6
【注意事项】
1Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泄，因此，哺乳期妇女禁用本品。老人注意事项：
【儿童用药】
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
【药物相互作用】
1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；3抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；5抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. 吸收：
- 盐酸二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收。
- 血药浓度达峰时间平均值为7小时。
- 与普通片相比，缓释片相对生物利用度为101.7±14.6%。
2. 分布：
- 二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，可分布在肝脏、肾脏和肠道。
3. 代谢：
- 二甲双胍主要以原形由肾脏排泄，不经肝脏代谢。
4. 排泄：
- 口服后24小时内肾脏排泄约90%。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
铝塑包装，10片/板，2板/盒，0.5g*10s*3板/盒，15mg*15s*2板/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20080252
【生产企业】
企业名称：江苏德源药业股份有限公司
生产地址：江苏省连云港经济技术开发区长江路29号。
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无