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盐酸二甲双胍片说明书(迪化唐锭)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸二甲双胍片
商品名称: 迪化唐锭
英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音: YanSuan Erjiashuanggua Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰 岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的 效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制 剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗 的患者,以减少胰岛素用量。

【规格】

0.5克

【用法用量】

口服 成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据疗效逐渐加 量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用,可减轻 肠道反应。

【不良反应】

1. 常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2. 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3. 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度 换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症酮症酸中毒或水杨 酸中毒解释。 4. 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起 吸收不良

【禁忌】

下列情况应禁用:1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者,过度饮酒者、脱水痢疾营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6

【注意事项】

1. Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2. 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3. 与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女不宜使用。老人注意事项:

【儿童用药】

10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

【药物相互作用】

1. 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2. 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3. 西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

【药物过量】

【临床药理】

本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血 糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: 1. 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用. 2. 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮 肤等。 3. 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4. 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 5. 抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作 用,对Ⅱ型糖尿病单独应

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后由小肠吸收,生物利用度为50% - 60%。口服0.5g后2小时左右,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。在胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10 - 100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7 - 4.5小时,12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

H20080540

【生产企业】

企业名称:Alphapharm Pty Limited
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无