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盐酸二甲双胍片说明书(迪沙药业集团有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍片
- 英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: MetforminHydrochlorideTablets
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：盐酸二甲双胍，其化学名称为：1，1-二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【规格】
0.25g（以盐酸二甲双胍计）
【用法用量】
1.应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。
2.通常本品的起始剂量为0.5克，每日二次;或0.85克，每日一次;随餐服用。
3.可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。
4.成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。
5.每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。
【不良反应】
1.本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。
2.其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。
3.二甲双胍可减少维生素B12的吸收，但极少引起贫血。
4.本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。
【禁忌】
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用;
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)禁用;
3.静脉肾盂造影或动脉造影前禁用;
4.酗酒者禁用;
5.严重心、肺病患者禁用;
6.维生素B12.叶酸和铁缺乏的患者禁用。
7.全身情况较差的患者(如营
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用);
2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。
2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短、肾清除无改变。
3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。
4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单剂合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。
5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。
6.二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。
7.除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物作用过量，发生低血糖。
8.二甲双胍有增加华法令的抗凝血倾向。
9.树脂类药物与本品同服， 可减少二甲双胍吸收。
【药物过量】
【临床药理】
据文献报道，本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的机制可能是:
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。
与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：二甲双胍主要由小肠吸收，口服后达血药峰浓度时间为2小时。
分布：二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7 - 4.5小时，12小时内90%被清除。
代谢：二甲双胍主要以原形由肾脏排泄，不经肝脏代谢，也不经胆汁排泄。
排泄：肾功能损害时可导致药物蓄积。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
0.25g（以盐酸二甲双胍计）
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20103615
【生产企业】
企业名称：迪沙药业集团有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无