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盐酸二甲双胍片说明书(苏州东瑞制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍片
- 英文名称: Metformin
- 汉语拼音: Yansuan Erjiashuanggua Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
250mg盐酸二甲双胍+1.25mg格列本脲。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人；可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线用药。
【规格】
0.25g*24s/盒。
【用法用量】
请在医生的指导下用药。对初次治疗患者：
成人：初如剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱；
儿童：使用及服用剂量必须由医生决定.对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者；
成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱.儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。
【不良反应】
1 常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
2 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但给予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿素症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4 可减少吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用：
1 II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)，肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
3 静脉肾盂造影或动脉造影前。
4 酗酒者。
5 严重心、肺病患者。
6 维生素B12、叶酸和铁缺的患者。
7 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床药理】
本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是：
1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
5 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. 吸收：
- 盐酸二甲双胍片口服后主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5g后，血药浓度达峰时间（Tmax）约为2小时，血药峰浓度（Cmax）约为2μg/ml。
2. 分布：
- 二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，可分布在胃肠道、肝、肾、唾液腺等，也可通过胎盘转运到胎儿体内，在乳汁中有分泌。
3. 代谢：
- 二甲双胍主要以原形由肾脏从尿中排泄，不经肝脏代谢，也不经胆汁排泄。
4. 排泄：
- 口服给药后，在24小时内被吸收的药物约90%经肾脏途径消除，血浆消除半衰期约6.2小时。肾功能损害者排泄减慢，清除半衰期延长，肝肾功能不全者药物的生物利用度改变不明显。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
0.25g*24s/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20023161
【生产企业】
企业名称：苏州东瑞制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无