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盐酸二甲双胍片说明书(江苏苏中药业集团股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸二甲双胍片
- 英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Erjiashuanggua Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：盐酸二甲双胍。其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【规格】
0.25g*48s/盒。
【用法用量】
口服 成人开始一次0.25g，一日2～3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1～1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
（1） 常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
（2） 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
（3） 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
（4） 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用。
（1） Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。（2）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
（3） 静脉肾盂造影或动脉造影前。
（4） 酗酒者。
（5） 严重心、肺病患者。
（6） 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
（7） 全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
【注意事项】
（1） Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。
（2） 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。
（3） 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
（1） 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
（2） 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。
（3） 本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。
（4） 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5克的绝对生物利用度为50 - 60%。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后中位达血药峰浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在24 - 48小时内达到稳态血浆浓度。本品主要以原形由肾脏从尿中排出，清除迅速，12 - 24小时大约可清除90%。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
0.25g*48s/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H32021625
【生产企业】
企业名称：江苏苏中药业集团股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无