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盐酸二甲双胍片说明书(烟台巨先药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸二甲双胍片
英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音: Yansuan Erjiashuanggua Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

250mg盐酸二甲双胍+1.25mg格列本脲

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人;可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线用药.

【规格】

0.25g

【用法用量】

请在医生的指导下用药.对初次治疗患者: 成人:初如剂量为每次一片,每天一至二次,餐时服用;或遵医嘱。 儿童:使用及服用剂量必须由医生决定.对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者。 成人:初始量剂为每次二片,每天二次,早晚饭服用;或遵医嘱.儿童:使用及服用剂量必须由医院决定。

【不良反应】

1 常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良

【禁忌】

下列情况应禁用: 1 II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl),功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3 静脉肾盂造影或动脉造影前。 4 酗酒者。 5 严重心、肺病患者。 6 维生素B12、叶酸和铁缺的患者。 7 全身情况较差的患者(如营养不良脱水)。

【注意事项】

1 I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3 与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品,必须使用本品时,应停止哺乳。老人注意事项:

【儿童用药】

10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

65岁以上老年患者使用本品时应谨慎,并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】

1 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3 西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

【药物过量】

盐酸二甲双胍片(烟台巨先药业有限公司)药物过量:有报道显示,过量服用二甲双胍(包括本品)可导致乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的发生往往是隐匿的,仅伴有一些非特异性症状,如不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡、非特异性腹部不适等。更严重的不良反应包括低血压心动过缓。实验室检查异常表现为血乳酸水平升高(>5 mmol/L)、血酸碱度降低(pH<7.35)、电解质紊乱伴阴离子间隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高,二甲双胍血浆水平一般会升高,但也可能处于治疗剂量范围内。一旦怀疑二甲双胍过量,应立即停药,并采取支持治疗措施,包括催吐、洗胃、使用活性炭等,同时密切监测患者生命体征和实验室指标,必要时进行血液透析

【临床药理】

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: 1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后吸收率仅50%。tmax约为2小时,在血浆中不与血浆蛋白结合。几乎全部由尿排泄,第一相t1/2约为3小时,第二相t1/2约为12 - 14小时,降糖作用可持续8小时。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H37020143

【生产企业】

企业名称:烟台巨先药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无