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盐酸美他环素胶囊说明书(仙尼克)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸美他环素胶囊
商品名称: 仙尼克
英文名称: Metacycline Hydrochloride Capsules
汉语拼音: Yansuan Meitahuansu Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为盐酸美他环素,其化学名为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。

【性状】

本品为胶囊剂。

【适应症】

1本品作为首选或选用药物可用于下列疾病: (1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿非淋菌性尿道炎输卵管炎宫颈炎沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2

【规格】

PVC硬片,铝箔泡罩包装;6粒/板*1板/盒,每粒0.2克,PVC硬片,铝箔泡罩包装;12粒/板*1板/盒,每粒0.2克,0.2g*12s*2板/盒,0.2g*6s*3板/盒

【用法用量】

成人口服每12小时300mg,8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。

【不良反应】

1消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者。 2肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发性肝病。 3变态反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹血管神经水肿、过敏性紫癜心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克哮喘发生。某些

【禁忌】

四环素药物过敏史者禁用。

【注意事项】

1交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。 2对诊断的干扰: (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 3 长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4 应用本品时应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少肠道刺激症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物中有致畸胎作用,因此妊娠期妇女不宜应用。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停授乳。老人注意事项:

【儿童用药】

8岁以下小儿不宜用本品。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者常伴有肾功能减退,剂量宜适当调整。老年患者应用本品,易引起肝毒性,需慎用。

【药物相互作用】

1与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1~3小时内不应服用制酸药。2含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品口服后吸收减少。3与全麻药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸

【药物过量】

【临床药理】

本品属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服可吸收,单剂口服500mg后血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L,血消除半衰期(t1/2β)16小时,蛋白结合率为80%,在体内分布较广,在肝、肾、等组织中浓度较高,在脑及脑脊液中浓度比其他四环素族抗生素为高。部分在肝内代谢灭活,大部分以原形由肾排泄,24小时内排出给药量的50%以上。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

PVC硬片,铝箔泡罩包装;6粒/板*1板/盒,每粒0.2克,PVC硬片,铝箔泡罩包装;12粒/板*1板/盒,每粒0.2克,0.2g*12s*2板/盒,0.2g*6s*3板/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20065319

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无