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盐酸头孢他美酯片说明书(特普欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸头孢他美酯片
- 商品名称: 特普欣
- 英文名称: Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Toubaotameizhi Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：盐酸头孢他美酯。其化学名称为：(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染。1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2．下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3．泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【规格】
盒。
【用法用量】
1 口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。
2 剂量调节（1）老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。（2）12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次250mg；体重为31～40kg者，一次250～500mg；体重大于40kg者，一次500mg。（3）肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。
【不良反应】
1 消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 2 皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3 中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4 血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5 其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1 青霉素类药物过敏者慎用。
2 发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3 使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。
4 本品应放到儿童触及不到的地方。
5 缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。在乳汁中尚未发现本品的代谢物。本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。老人注意事项：
【儿童用药】
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对第一、二代头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单胞菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。口服本品500mg后3 - 4小时，血药浓度达峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与清蛋白结合。药物主要经肾脏排泄，口服后最初12小时内尿中回收量约为服药量的20% - 30%，最终排泄量的约45% - 55%。半衰期为2 - 3小时。
【贮藏】
遮光、密封、在干燥处保存。
【包装】
盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-161)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20010353
【生产企业】
企业名称：成都倍特药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无