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盐酸头孢他美酯片说明书(威锐)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸头孢他美酯片
- 商品名称: 威锐
- 英文名称: Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Toubaotameizhi Pian
处方药物
【成份】
本品主要成分为盐酸头孢他美酯
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或淡黄色。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染:1耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【规格】
每盒6片。
【用法用量】
口服,每次适量,加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。常用量:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次500mg,每日2次;12岁以下的儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500~2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。剂量调节:老年人:推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童:以每次每
【不良反应】
1消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。5其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1对青霉素类药物过敏者慎用。2若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。3在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。老人注意事项:
【儿童用药】
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
推荐的用法用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
抗酸剂,H3受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后,本品在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美而发挥杀菌作用。本品进食后口服,对吸收程度影响较小,但对达峰时间和峰浓度有影响,曲线下面积和血药峰浓度降低程度分别为8%和20%,达峰时间延长约25分钟。本品的生物利用度为50%,其吸收不受食物影响,但抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收。本品分布容积为0.29L/kg,血浆蛋白结合率为22% - 25%。药物主要经肾脏排泄,约占给药剂量的80% - 90%,健康人清除半衰期为2 - 3小时,肾功能不全患者清除半衰期延长。
【贮藏】
遮光、密封、在阴凉干燥处保存。
【包装】
每盒6片。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20020171
【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团有限公司
生产地址:无
邮政编码:225321
电话号码:无
传真号码:无