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盐酸特拉唑嗪片说明书(苏州东瑞制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 盐酸特拉唑嗪片

: 英文名称: Terazosin

: 汉语拼音: Yansuan Telazuoqin Pian

处方药物

关注度 1

【成份】

本品主要成份为：盐酸特拉唑嗪。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

1. 用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。2. 用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【规格】

5mg*14s/盒。

【用法用量】

口服。一日1次，首次睡前服用。开始剂量1mg，剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。常用剂量为一日1～10mg，最大剂量为一日20mg。停药后需重新开始治疗者，亦必须从1mg开始渐增剂量。

【不良反应】

本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始治疗及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕妇女禁用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。老人注意事项：

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

药代动力学研究表明老年人使用本品时不必改变推荐剂量。使用特拉唑嗪治疗良性前列腺增生时老年患者较年轻患者易发生直立性低血压。

【药物相互作用】

临床试验中，合用本品和血管紧张素(ACE)抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察，以避免发生显著低血压。当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时，应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。已知本品与镇痛剂/抗炎药物、强心甙、降糖药、抗心律失常药物、抗焦虑药物/镇静剂、抗细菌药、激素/甾体及治疗痛风药物不会产生相互作用。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状

【药理毒理】

致癌、致突变和生殖毒性：小鼠和大鼠分别连续给予盐酸特拉唑嗪19个月和24个月，雄性大鼠剂量为80、300和1200mg/kg，雌性大鼠剂量为10、30和100mg/kg，雄性小鼠剂量为81、324和1296mg/kg，雌性小鼠剂量为10、40和160mg/kg，以上剂量下未发现致癌作用。盐酸特拉唑嗪没有致突变作用。对雄性大鼠分别给予20、80和320mg/kg，雌性大鼠分别给予2、8和32mg/kg，发现本品对大鼠的生育力无影响。

【药代动力学】

1. 吸收： - 口服后约1小时达到血药浓度峰值。 - 食物很少甚至不会影响特拉唑嗪生物利用度。 2. 分布： - 特拉唑嗪与血浆蛋白结合率为90 - 94%。 - 它能透过血 - 脑脊液屏障和胎盘屏障。 3. 代谢： - 特拉唑嗪主要在肝脏代谢。 4. 排泄： - 主要经粪便排泄（约占60%），其次经肾脏排泄（约占40%）。 - 原型药物经肾脏排泄约占10%。 - 消除半衰期约为12小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

5mg*14s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20059992

【生产企业】

企业名称：苏州东瑞制药有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无