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依替膦酸二钠片说明书(依膦)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 依替膦酸二钠片
- 商品名称: 依膦
- 英文名称: Etidronate Disodium Tablets
- 汉语拼音: Yitilinsuan'erna Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为羟乙膦酸钠，其化学名为1-羟乙基-1，1-二膦酸二钠，
分子式为C2H6Na2O7P2，
分子量为249.99。本品为白色片。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.原发性骨质疏松症、绝经后骨质疏松症，和药物引起的骨质疏松症。2.异位骨化如paget's病，变形性骨炎，肾结石，进行性骨性肌炎，强皮症。3.恶性高钙血症（含肿瘤转移引起）。4.髋关节、脊柱等手术。
【规格】
0.2克
【用法用量】
口服，每次0.2g，一日二次，两餐间服用。
【不良反应】
【禁忌】
严重肾损害者，骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1.本品需间隙、周期服药，服药两周后需停药十一周为一周期，然后重新开始第二周期，停药期间可补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。
2.服药二小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及含矿物质的维生素或抗酸药。
3.肾功能损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.若出现皮肤搔痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。老人注意事项：
【儿童用药】
可能影响骨生长，曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告，应慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
适量减量。
【药物相互作用】
1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁，铁等而会影响本药吸收。
2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为骨吸收抑制剂。在低剂量时，通过抑制破骨细胞活性，防止骨的吸收、降低骨转换率而达到骨钙调节作用
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠和狗连续口服3个月和6个月，最大耐受剂量分别为30mg/kg/日和10mg/kg/日，未见明显毒性反应。
遗传毒性：本品体外微生物致突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验和体内微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠在交配前和交配期经口给予依替膦酸二钠片，在剂量为30mg/kg/日时，未见对生育力和胚胎发育的不良影响。但在剂量达到120mg/kg/日时，可出现胚胎毒性，表现为吸收胎增加、活胎数减少。家兔在器官形成期经口给予本品，在剂量为10mg/kg/日时，未见对胚胎发育的不良影响，但在剂量达到40mg/kg/日时，可出现胚胎毒性，表现为胸骨节段和肋骨畸形增加。
【药代动力学】
据文献报道，正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03μg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8% - 16%，随粪便排出82% - 94%。
【贮藏】
密封、凉暗处保存，使用期限暂定三年。
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-155)-2004Z
【批准文号】
国药准字H10970034
【生产企业】
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无