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左炔诺孕酮说明书(秦皇岛紫竹药业有限公司)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 左炔诺孕酮
- 英文名称: Levonorgestrel
- 汉语拼音: ZuoGuiNuoYunTong
关注度
1
【成份】
左炔诺孕酮。辅料为：淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
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【用法用量】
口服。在房事后72小时内服第1片，隔12小时后服第2片。
【不良反应】
1. 可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。
2. 可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。
3. 可有子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。
【禁忌】
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【注意事项】
1.孕激素可致胎儿先天性畸形，妊娠期尤其是妊娠4个月内不宜服用;
2.孕激素可通过乳汁排出，哺乳期妇女不宜服用;3.对诊断的干扰，可使尿孕二醇测定值减低，血清碱性磷酸酶，血浆氨基酸及尿素氮等测定值可增高;
4.下列情况应禁用⑴乳腺癌及生殖器官癌症，除非是某些晚期癌作为姑息治疗;⑵肝脏疾患或肝功能异常;⑶可疑妊娠时不能用，应及时进行妊娠试验以明确诊断;⑷过期流产;⑸曾有血栓性静脉炎，血栓性栓塞或脑出血等病史者;⑹未曾明确诊断的阴道不规则出血;
5.下列情况应慎用 如哮喘、心肌收缩乏力或心功能不全、癫痫、偏头痛、肾功能异常;因孕激素可使体液潴留而加重病情，精神抑郁或有此病史者，糖尿病等;
6.长期用药者需注意：检查肝功能，阴道脱落细胞涂片检查等;每6-12个月检查1次，特别注意乳房和盆腔器官;
7.给药说明⑴长期服用可改变月经周期，出现不规则出血;⑵用量应根据28天的周期制定;⑶可疑早孕时不宜用它作撤退性试验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期：在正常妊娠期间不应使用左炔诺孕酮，如在服用左炔诺孕酮期间发生妊娠，应停止使用，临床观察显示，其对胎儿无明显致畸作用。
哺乳期：左炔诺孕酮可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可能会减少乳汁分泌，应于产后半年开始服用；停止哺乳后方可应用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 影响肝药酶活性的药物：如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药等可能影响左炔诺孕酮的代谢，使其血药浓度降低而影响避孕效果。
2. 抗菌药物：某些抗菌药物（如氨苄西林、四环素等）可能影响肠道菌群，从而干扰左炔诺孕酮的肠肝循环，降低其避孕效果。
【药物过量】
【临床药理】
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠连续给药一个月，在剂量达到人用剂量400倍时，未出现明显毒性反应。
遗传毒性：左炔诺孕酮Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：雄性大鼠连续9周给予左炔诺孕酮，在剂量达到人用剂量的100倍时，未对生育力产生明显影响；在雌性大鼠的生殖毒性研究中，在剂量达到人用剂量的100倍时，未发现对生育力有明显损害，但在剂量达80倍时，可使幼仔出现轻度畸形。
【药代动力学】
【包装】
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【批准文号】
国药准字H11020028
【生产企业】
企业名称：秦皇岛紫竹药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：066000
电话号码：无
传真号码：无