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佐米曲普坦片说明书(乐米欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 佐米曲普坦片
- 商品名称: 乐米欣
- 英文名称: Zolmitriptan Tablets
- 汉语拼音: Zuomiquputan Pian
处方药物
【成份】
白色或类白色结晶性粉末
【性状】
佐米曲普坦 zolmitriptan(妊娠分级: C) 『类别』偏头痛用药 (Migraine Drugs)
【适应症】
适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。
【规格】
1片,2片/盒
【用法用量】
(只适用于成人)一次剂量一片2.5mg。如果症状持续需在第一次用药2小时后二次服药,或复发,再次服药仍有效,24小时内最大剂量不得超过15mg。
【不良反应】
可能副作用有:恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干、感觉异常或感觉障碍已见报导:咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感,还可出现肌痛、肌肉无力、感觉异常和感觉迟钝。副作用多轻微,短暂,且不需治疗亦能自行缓解。
【禁忌】
禁用于儿童、65岁以上患者以及已知的高敏体质者和血压未被控制的高血压患者。
【注意事项】
没有在半身不遂或基底部偏头痛患者人群应用的数据。本品禁用于症状性帕金森氏综合征患者和患有与其它心脏旁路传导有关的心律失常患者。不推荐用于缺血性心脏病患者。对于有可能存在可疑的冠状动脉疾病患者,建议在治疗前先做心血管的检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下,才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁,尚无人类使用的资料。因此,哺乳期妇女慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
用于65岁以上患者的安全性和有效性尚无系统的评价。
【药物相互作用】
1、没有证据表明,使用偏头痛预防性药物(例如β—受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本药的疗效有任何影响。急性对症治疗,如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。2、在健康个体中,没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本药与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好,与单独应用本药相比,不良反应没有增加,血压也无改变。3、使用本药治疗12小时内应避免使用其他5HTID激动剂。使用吗氯贝胺(一种特殊的单胺氧化酶—A抑制剂)后,佐米曲普坦的曲线下面积有少量增加(26%),活性代谢物的曲线下面积有
【药物过量】
目前无。
【临床药理】
佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力,与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力,与5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽(血管活性肠肽、P物质、降钙素基因相关肽)有关。本品对偏头痛的治疗作用可能是通过对颅内血管(包括动静脉吻合支)和三叉神经系统的感觉神经的5-HT1B/1D受体的激动作用,导致颅部血管收缩和抑制致炎症后神经肽的释放。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后吸收迅速,1小时内可达血药浓度峰值。佐米曲普坦及其活性代谢产物的消除半衰期约为3小时,主要经肝脏生物转化,然后由肾脏排泄。
【贮藏】
应储藏在低于30°C的环境中。
【包装】
1片,2片/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20070281
【生产企业】
企业名称:国药集团川抗制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无