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修改日期：2008年01月23日
佐匹克隆胶囊说明书(青尔齐)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 佐匹克隆胶囊
- 商品名称: 青尔齐
- 英文名称: Zopiclone Capsules
- 汉语拼音: Zuopikelong Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
其化学名称为：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.81
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。
【规格】
7.5mg*12s*2板/盒，7.5mg*12s*3板/盒，7.5mg*6s/盒，7.5mg*7s/盒
【用法用量】
口服，1片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜
【不良反应】
与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊（往往继发于较轻的症状）。
【禁忌】
禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。
【注意事项】
1.肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。
2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
3.连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，哺乳期妇女不宜应用。老人注意事项：
【儿童用药】
15岁以下儿童不宜使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年人最初用量为3.75mg，临睡时服，必要时服用7.5mg。
【药物相互作用】
【药物过量】
药物过量：
服用过量的佐匹克隆胶囊后可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。
【临床药理】
本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康人口服佐匹克隆胶囊后，吸收迅速，1.5～2小时后可达血药浓度峰值，生物利用度约为80%。药物可迅速分布于全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率约为45%。佐匹克隆在肝脏广泛代谢，主要代谢产物为有药理活性的N - 氧化物（对苯二氮䓬受体的亲和力约为母药的50%）和无活性的N - 脱甲基物。代谢产物主要经肺脏排出（约占剂量50%），其余由尿液排出，仅5%以原形从尿中排出。老年人半衰期约7小时。肝肾功能不全者半衰期可延长。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
7.5mg*12s*2板/盒，7.5mg*12s*3板/盒，7.5mg*6s/盒，7.5mg*7s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-252)-2004Z
【批准文号】
国药准字H20010680
【生产企业】
企业名称：天津华津制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无