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佐匹克隆片说明书(金盟)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 佐匹克隆片
商品名称: 金盟
英文名称: Zleplon Tablets
汉语拼音: Zuopikelong Pian
处方药物
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【成份】

主要成分:佐匹克隆。其化学名称为:6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。其结构式为:分子式:C17H17ClN6O3分子量:388.81

【性状】

本品为薄膜衣片, 除去薄膜衣后, 显白色。

【适应症】

失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

【规格】

7.5mg*6's

【用法用量】

口服,每次7.5mg,每日一次,临睡时服,老年人最初临睡时服3.75mg,必要时7.5mg肝肾功能不全者,服3.75mg为宜。

【不良反应】

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态。有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛肌肉颤抖,神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

【禁忌】

禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

【注意事项】

1.肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量; 2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料; 3.连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。老人注意事项:

【儿童用药】

15岁以下儿童不宜使用本品。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

1、与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用;   2、与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。

【药物过量】

佐匹克隆片药物过量可导致深睡甚至昏迷

【临床药理】

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体,但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

【药理毒理】

【药代动力学】

佐匹克隆片(吉林金恒制药股份有限公司)口服后迅速吸收,健康人一次口服佐匹克隆7.5mg后,血药浓度达峰时间(Tmax)约为1小时,血药峰浓度(Cmax)约为64~86ng/ml。药物吸收后分布迅速,分布容积约为100L。血浆蛋白结合率约为45%。佐匹克隆主要在肝脏代谢,其主要代谢产物为有药理活性的N - 氧化物和无活性的N - 脱甲基物。代谢产物主要经脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。老年人半衰期约为7小时。肝肾功能不全者半衰期可延长。

【贮藏】

遮光,密封保存

【包装】

7.5mg*6's

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WSl-(X-164)-2004Z

【批准文号】

国药准字H19991411

【生产企业】

企业名称:吉林金恒制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无