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佐匹克隆片说明书(三辰)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 佐匹克隆片
- 商品名称: 三辰
- 英文名称: Zopiclone Tablets
- 汉语拼音: Zuopikelong Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：佐匹克隆。其化学名称为：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
【适应症】
失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。
【规格】
3.75mg*12s/盒，3.75mg*28s/盒
【用法用量】
口服，1片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜。
【不良反应】
与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊（往往继发于较轻的症状）。
【禁忌】
禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。
【注意事项】
肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。用药时间不宜过长，突然停药应小心监护，服药后不宜操作机械或驾车。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。老人注意事项：
【儿童用药】
15岁以下儿童不宜使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
遵医嘱。
【药物相互作用】
【药物过量】
如果发生药物过量，可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。
【临床药理】
本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。
【药理毒理】
致癌性：大鼠掺食法给予佐匹克隆达100mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床推荐最大剂量的8倍），连续给药24个月，未见致癌性。
致突变性：佐匹克隆Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：雄、雌大鼠交配前口服佐匹克隆达100mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床推荐最大剂量的8倍），对生育力未见影响。大鼠在妊娠期和哺乳期口服佐匹克隆3、10、30mg/kg/天（按体表面积折算，分别为临床推荐最大剂量的0.2、0.8、2.4倍），可见剂量依赖性的胚胎毒性，对母体也有一定毒性。在人类佐匹克隆滥用药物过量的情况下，观察到的临床症状可能与动物试验中观察到的生殖毒性有关。
【药代动力学】
佐匹克隆片（齐鲁制药有限公司）的药代动力学：健康人口服本品生物利用度为80%，口服吸收迅速，1.5～2小时后可达血药浓度峰值，吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%左右。本品主要在肝脏代谢，主要代谢产物为N - 氧化物（对动物有药理活性）和N - 脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50%），其余由尿液排出。仅剂量的4%～5%以原形从尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
3.75mg*12s/盒，3.75mg*28s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H10980162
【生产企业】
企业名称：山东齐鲁制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无