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紫杉醇注射液说明书(特素)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 紫杉醇注射液
- 商品名称: 特素
- 英文名称: Paclitaxel Injection
- 汉语拼音: Zishanchun Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为紫杉醇。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】
【规格】
30mg 5ml
【用法用量】
为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg，治疗前30～60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3～1.2mg/ml溶液，静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。
【不良反应】
1过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应，表现为
【禁忌】
【注意事项】
1为预防有可能发生的过敏反应，
【孕妇及哺乳期妇女用药】
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。老人注意事项：
【儿童用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1 由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂，同时给药可增加本药血药浓度。
2 与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。临床试验证明二者合用效果较好。
3 顺铂可使本药的清除率降低约1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。
4 与阿霉素合用，研究表明先给本药24小时持续滴注，再给阿霉素48小时持续滴注，可明显降低阿霉素的清除率，加重中性粒细胞减少和口腔炎。
5 使用本药后立即给予表阿霉素，可加重本药毒性。
6 酮康唑可抑制本药的代谢。
7 磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。
8 使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：静脉给予紫杉醇，药动学呈二室模型。剂量为135 - 175mg/m²作24小时静滴时，平均最高血浆浓度为435 - 802ng/ml。剂量为175 - 250mg/m²作3小时静滴时，平均最高血浆浓度为1132 - 2300ng/ml。
分布：血浆蛋白结合率约89 - 98%，在肝中代谢，主要代谢酶为CYP2C8和CYP3A4。
消除：主要通过粪便排出，经肾清除仅占总清除的1 - 8%，在肝、胆、小肠、胃、肺和肾等脏器中浓度较高。总清除率为11.6 - 13.9L/h/m²，消除半衰期为13 - 52小时。
【贮藏】
遮光，密闭，在25℃以下保存。
【包装】
30mg 5ml
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10980170
【生产企业】
企业名称：海口市制药厂有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无