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紫杉醇注射液说明书(江苏红豆杉药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 紫杉醇注射液
- 英文名称: Paclitaxel Injection
- 汉语拼音: ZiShaChunZhuSheYe
处方药物
【成份】
5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】
【规格】
16.7ml:100mg
【用法用量】
临用前将本品用生理盐水、5%葡萄糖水或5%葡萄糖生理盐水稀释至0.31.2mg/ml,静滴3小时。单药剂量为135~200mg/m2,自细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下可达250mg/m2,联合用药剂量为135175mg/m2,34周重复。滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜径应小于0.22微米。
【不良反应】
1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反
应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最
初的10分钟。
2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,
一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率
为5%。贫血较常见。
3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,
严重的神经毒性发生率为6%。
4、心血管毒性:可有低血压和无症状
【禁忌】
【注意事项】
治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液
不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或
塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。老人注意事项:
【儿童用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制
细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对
放疗敏感的G2和M期。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
遮光,25℃以下密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20067344
【生产企业】
企业名称:江苏红豆杉药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无