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紫杉醇注射液说明书(上海新亚药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 紫杉醇注射液
- 英文名称: Paclitaxel Injection
- 汉语拼音: ZiShaChunZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R，3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】
【规格】
5ml:30mg
【用法用量】
为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前，6 小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁 300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达 250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为 135～175mg/m2，3～4周重复。
【不良反应】
1、过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2、骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。
3、神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。
4、心血管毒性：可有低血压和无症状的短
【禁忌】
【注意事项】
治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋，采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
紫杉醇属有丝分裂抑制剂或纺锤体毒素(Spindle poison)，和目前常用的化疗药作用机理不同，它是诱导和促进微管的装配。紫杉醇具有聚合和稳定微管的作用，致使快速分裂的肿瘤细胞在有丝分裂阶段被牢牢固定，使癌细胞复制受阻断而死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：紫杉醇静脉给予后，药代动力学呈二室模型。紫杉醇血浆蛋白结合率为89% - 98%，在肝中代谢，主要经胆汁排泄，经肾清除仅占总清除的1% - 8%。
特殊人群：儿童及肝肾功能不全者药代动力学可能与成人有所差异，但说明书未详细阐述。
（以上内容仅供参考，具体用药信息应以官方药品说明书为准）
【贮藏】
遮光，密闭25℃以下保存。
【包装】
5ml:30mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20113538
【生产企业】
企业名称：上海新亚药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无