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注射用卡铂说明书(华泰)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用卡铂
商品名称: 华泰
英文名称: Carboplatin for Injection
汉语拼音: Zhu She Yong Ka Bo
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

卡铂

【性状】

白色絮状疏松粉末或海绵样块状物。

【适应症】

主要用于实体瘤如小细胞肺癌卵巢癌、食道癌、头颈部癌等均有较好的疗效。也可试用于其它肿瘤如子宫颈癌膀胱癌及非小细胞性肺癌等。

【规格】

0.1g

【用法用量】

可单用也可与其它抗肿瘤药联合使用。临用前,用5%葡萄糖注射液溶解制成10mg/ml溶液,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉输注。推荐剂量为0.3~0.4g/m2一次给药,或分五次五天给药。平均四周给药一次,每2~4周期为一疗程。

【不良反应】

主要毒性为骨髓抑制,如白细胞和血小板下降,少数病人也有血红蛋白下降。可引起消化道反应,如恶心、呕吐,但较顺铂轻微。对心电图及肝肾功能无明显影响,耳神经系统毒性及脱发也低于顺铂。 注射后14~21天白细胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢复正常水平。

【禁忌】

1.有明显骨髓抑制及肾功能不全者; 2.对其它铂制剂及甘露醇过敏者; 3.孕妇及有严重并发症者; 4.原应用过顺铂者应慎用。

【注意事项】

1.应用前后应检查血象及肝肾功能,治疗期间应至少每周检查白细胞血小板1~2次; 2.由于对骨髓功能有明显抑制,在用药后3~4周内不应重复给药; 3.只作静脉滴注,应避免漏于血管外; 4.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量; 5.在溶解后8小时内用完; 6.滴注及存放时应避免直接日晒; 7.溶液忌与含铝器皿接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及有严重并发症者慎用。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1 尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。 2 与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。 3 本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。

【药物过量】

【临床药理】

周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,从而能抑制分裂旺盛的肿瘤细胞。

【药理毒理】

骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;注射用卡铂(山东北大高科华泰制药有限公司)还可能引起消化道反应如恶心、呕吐,但较顺铂轻微;肾毒性轻微且不常见;神经毒性、耳毒性及脱发均较罕见。少数患者有肝功能异常。

【药代动力学】

注射用卡铂静脉注射或滴注后迅速与组织结合,在24小时内血浆浓度降低到峰值的1/10,主要经肾脏排泄,24小时尿排出量约为所给剂量的70%,少量随粪便排出,约1%从皮肤排出,肾功能正常者半衰期为29 - 109小时。

【贮藏】

遮光,密封,置阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H37020118

【生产企业】

企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无