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注射用去甲斑蝥酸钠说明书(海南通用康力制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用去甲斑蝥酸钠
- 英文名称: Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell)
- 汉语拼音: ZhuSheYongQuJiaBanMaoSuanNa
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成份：主要活性成分为去甲斑蝥酸钠。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏和抑制作用。
【规格】
10毫克(以C8H8O4计)
【用法用量】
1、静脉注射。取本品，用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后，缓慢静脉推注。一次10~30mg或遵医嘱。静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入。
2、肝动脉插管。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10~30mg，一日2次。1个月为一个疗程，一般持续2~3个疗程。，
3、瘤内注射。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10~30mg，每周1次，4次为一个疗程，可持续4个疗程。
【不良反应】
一次注射量若超过30mg，部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状，可减量或对症处理。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。
2.溜内注射时，防止药液溢出瘤体外。
3.少数患者使用本品可能出现体温增高、使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。
4.对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构，导致线粒体，微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。
【药理毒理】
对小鼠腹腔注射去甲斑蝥酸钠的LD50为150.3mg/kg。对小鼠骨髓细胞染色体分析表明：去甲斑蝥酸钠可诱发骨髓细胞染色体严重畸变。在小鼠体内的微核试验表明：去甲斑蝥酸钠具有明显的致微核作用，但无剂量相关性。Ames试验结果表明：去甲斑蝥酸钠在直接作用下对TA98菌株有明显的致突变作用，对TA100菌株有致突变作用，在S9存在下，对TA98、TA100菌株均无致突变作用。去甲斑蝥酸钠对小鼠睾丸染色体无致突变作用。去甲斑蝥酸钠可明显诱导小鼠睾丸细胞姐妹染色单体交换（SCE）频率增高，表明有明显的致突变作用。上述结果表明：去甲斑蝥酸钠对哺乳动物细胞染色体具有断裂效应。
【药代动力学】
注射用去甲斑蝥酸钠的药代动力学：去甲斑蝥酸钠对小鼠的LD50为150.3mg/Kg，对大鼠的LD50为430mg/Kg。给药后0.5小时在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺组织中达高峰浓度，6小时后浓度显著降低。一次静脉注射本品30mg/kg，24小时内从尿中排出原形药16%，其代谢产物为甲基斑蝥胺和去甲基斑蝥素的酸酐。一部分由呼吸道排出。
【贮藏】
密闭保存。
【批准文号】
国药准字H20060528
【生产企业】
企业名称：海南通用康力制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无