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注射用双氯芬酸钠利多卡因说明书(瑞立泰)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用双氯芬酸钠利多卡因
- 商品名称: 瑞立泰
- 英文名称: Diclofanac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Shuanglüfensuanna Liduokayin
处方药物
关注度
1
【成份】
双氯芬酸钠，利多卡因
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物。
【适应症】
本品为镇痛药，主要用于下列疾病引起的疼痛。1.肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿 关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛，颈椎综合征和某些神经炎，神经疼痛的病例。急性痛风发作。2.非风湿炎症的疼痛。
【规格】
双氯芬酸钠(以C14H10Cl2NNaO2计)75mg与盐酸利多卡因(以C14H22N2O计)20mg
【用法用量】
使用前加入注射用水溶解，成人通常每日一次，每次一支，在臀部上限肌注，严重疼痛者可每天注射两次，间隔为几小时，变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。
【不良反应】
【禁忌】
1.妊娠及哺乳期妇女; 2.对乙酰水杨酸或其它非甾体抗炎药物过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者;3.严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人; 4.对局部麻醉药过敏者; 5.心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。
【注意事项】
1.消化性溃疡，血液系统异常，肝肾功能损害，高血压，心脏病患者必须在监察下用药。2.患有哮喘，枯草热，鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险。3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药。5.防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
本品剂量较大，不推荐儿童使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，必须在监察下用药。
【药物相互作用】
1.使用本品的同时又用锂或洋地黄药物，可能增加这两种药在血中的水平。 2.由于本品与其它非甾体类药物一样可引起血清钾的升高，所以当病人同时使用保钾利尿剂治疗时，特别需要监测血清钾的水平。 3.同时使用可的松或其它消炎药物可能增加胃肠出血的危险。 4.本品能抑制一些利尿剂如呋喃苯胺酸(Furosemile)和依他尼酸(Etacry-nicacid)的作用，也会令抗高血压药物的作用减弱。同时使用乙酰水杨酸(Acetylsalicylicacid)会引起双氯芬酸有效成份在血中的浓度减少。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍，起镇痛协同作用。毒理作用：给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg，小鼠经口LD50为390mg/kg。利多卡因随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
肌肉注射后，双氯芬酸钠的吸收和排泄均较快，血药浓度在15分钟内达到峰值，蛋白结合率为99.5%，双氯芬酸钠可进入滑膜腔，当血浆浓度到达峰值后，关节液中活性物质的浓度就已经高于血浆中的浓度，并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40% - 65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出，1.2 - 2小时排泄完。利多卡因主要由肝脏代谢，经过肾脏排泄，少量以原形从尿中排出。
【贮藏】
密闭，遮光，阴凉处保存。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH01942005
【批准文号】
国药准字H20050166
【生产企业】
企业名称：北京四环科宝制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无