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注射用头孢哌酮钠说明书(先抗)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢哌酮钠
- 商品名称: 先抗
- 英文名称: Cefoperazone Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Toubaopaitongna
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为头孢哌酮钠.
【性状】
本品为用溶媒结晶工艺生产的白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品可用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道感染）泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道感染）腹膜感染（上泌尿道与下泌尿道感染）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它用处腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤及软组织感染、骨骼及关节感染。盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其它生殖器、道感染。预防感染：用于预防腹腔内、妇科、心血管及骨科等手术引起的感染。
【规格】
0.5克(按C25H27N908S2计)
【用法用量】
可供静脉和肌肉注射（配制方法详见使用说明说明书）成人常用量：轻中度感染，一次1-2g，每12小时一次；重度感染，一次2-3g，每8小时一次。接受血液透析时，透析后应予一次剂量。成人每日剂量一般不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加至每日12g。小儿常用量：婴儿的剂量尚未确定。婴儿和儿童每日按体重接受25-200mg/kg的剂量未见副反应发生，但新生儿的t1/2时间延长，因此，剂量必需予以调整。用于预防手术感染时：应在手术开始前30-90分钟静脉给予1或2g，此剂量每12小时可重复一次，对于多数病例，预防给药持续时间应不超过24小时。对感染发生可能性大的手术（如结肠直肠手术）或可能出现严重感染的手术（如开放性心脏手术或修复性关节成形术），本品的预防可持续至手术完成后72小时。静脉注射法：采用静脉输注时，先将每克本品溶于5ml灭菌注射用水中，然后将此溶液加入适当的注射用稀释液中静脉输注。采用直接静脉注射时，本品每次注射的最大剂量，成人为2g，儿童为50mg/kg体重。此药应以适当稀释液稀释至最终浓度100mg/ml，且注射时间不得少于3-5分钟。肌肉注射法：可用灭菌注射用水来配制肌肉注射溶液，当注射溶液浓度在250mg/ml以上时，此溶液应加2%盐酸利多卡因注射液进行配制。注射时应采用深部肌肉注射。
【不良反应】
头孢哌酮毒性低微，易为病人所耐受，副作用的发生率约为4%，其中以皮疹为多见，达2.3%，少数病人尚有腹泻、腹痛、嗜酸性粒细胞增多、轻度中性粒细胞减少、血小板减少、血小板减少、菌群失调症，应用本品期间饮酒或接受含酒精药物者可出现双硫化样反应。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素有过敏反应的病人禁用。
【注意事项】
1.用药前询问病人药物过敏史；
2.哺乳期妇女、新生儿及早产儿慎用；
3.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间和部分凝血活酶时间监测，必要时应加用维生素K。
4.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测试时可出现假阳性反应。Coombs试验呈阳性反应。
5.肝病、胆道严重梗阻或同时有肾功能减退者，给药剂量须予以调整。
6.与其它抗生素一样，长期使用本品可能会导致有耐药性的微生物大量繁殖，在治疗期间，应小心观察病人状况。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1．本品与氨基糖苷类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。 2．本品能产生低凝血酶原血症、血小板减少症，与下列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素，香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药（尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺吡酮等。 3．本品化学结构中含有甲硫四氮唑侧链，故应用本品期间，饮酒或静脉注射含乙醇药物，将抑制乙醛去氢酶的活性，使血中乙醛积聚，出现嗜睡、幻觉等双硫仑样反应。因此在用药期间和停药后5天内，病人不能饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。 4．本品与氨基糖苷类抗生素联合用药时不可同瓶滴注，因可能相互影响抗菌活性。 5．本品与下列药物注射剂有配伍禁忌：阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、甲氯芬酯、阿马林（缓脉灵）、苯海拉明、门冬酸钾镁、盐酸羟嗪（安太乐）、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛（镇痛新）、抑肽酶等。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。体外试验中，本品对广泛的临床常见的细菌有杀菌作用而且能抗拒多种β内酰胺酶的水解。对本品敏感的细菌包括革兰氏阳性菌：金葡菌（包括产生和不产生青霉素酶的菌株）、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌。革兰氏阴性菌：大肠杆菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、枸橼酸杆菌属、流感嗜血杆菌（包括产生和不产生β-内酰胺酶的菌株）、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩氏摩根氏菌、普鲁威登斯菌、沙雷氏菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属。绿脓杆菌和某些其它假单胞菌属、某些醋酸钙不动杆菌菌株。淋病奈瑟氏菌（包括产生和不产生青霉素酶的菌株）、脑膜炎奈瑟氏菌、百日咳鲍特氏菌。厌氧菌：消化球菌、消化链球菌、韦荣氏菌属、梭菌属、优杆菌属、乳杆菌、梭杆菌属、多种脆弱类杆菌株和其它类杆菌属。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人肌内注射本品1g后，1～2小时达血药峰浓度（Cmax），血药峰浓度为52.9mg/L，12小时血中浓度尚有3.3mg/L；静脉注射和静脉滴注本品1g后，即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L，12小时后分别为1.2mg/L和1.5mg/L。
头孢哌酮仅能进入炎性脑脊液，化脓性脑膜炎患者静注2g后的脑脊液内药物浓度为0.95 - 7.2mg/L，为血药浓度的1 - 4%，以头孢哌酮钠100mg/kg，日分2 - 4次给药治疗细菌性脑膜炎儿童，20 - 50mg/kg以上的剂量静脉滴注给药，脑脊液内浓度可达治疗水平。
头孢哌酮在体内几乎不被代谢，以原形经胆汁和尿液排泄，胆汁中浓度为血药浓度的100倍左右，其中约1/3的药物经肾脏随尿液排泄，余下的通过胆汁排泄。严重肝功能损害或有胆道梗阻者，尿中排泄量可达90%。
肌内注射、静脉注射和静脉滴注本品的消除半衰期分别为2.4小时、1.9小时和2.2小时，肾功能严重减退时（肌酐清除率<7ml/min）或伴肝功能减退时，半衰期将延长。血液透析可清除体内的部分头孢哌酮。
【贮藏】
遮光，阴凉处密封保存。
【批准文号】
国药准字H20003249
【生产企业】
企业名称：苏州东瑞制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无