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注射用头孢替唑钠说明书(特子社复)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用头孢替唑钠
商品名称: 特子社复
英文名称: Ceftezole Sodium for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Toubaotizuona
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品为头孢替唑钠的无菌粉末。其化学名称为:(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4 . 2 . 0]辛-2-烯-2甲酸钠。

【性状】

本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,有引湿性。

【适应症】

败血症、肺炎、支气管炎支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎尿道炎

【规格】

按C13H12N8O4S3计 0.5g

【用法用量】

成人一次0.5g~2g ( 2~8支 ),一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染,剂量可按医嘱适当增加。 注射液的配制: 1、静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液,缓慢注射。 2、静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,为防止发生沉淀,应在阴凉处(15℃以下)保存,但必须在72小时内使用。

【不良反应】

1.休克:极少有休克发生,需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状,如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状,应立即停止用药,并予必要处理。2.少数有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒发热等,出现时停药即消失。3.罕见严重肾功能异常,偶见血肌酐升高,如发现异常应立即停药,进行必要处理。4.罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。5.罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。6.偶见肠道反应,如

【禁忌】

1、对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女,要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】小儿按每公斤体重一次10~40mg,一日2次静脉给药或肌注(注射液的调配见:用法用量)。

【注意事项】

1.为预防过敏反应的发生,用药前应详细询问病人过敏史,并进行皮肤过敏试验。2.肾功能不全者慎用。3.青霉素过敏者慎用。4.静脉内大量注射,偶尔可引起血管痛血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5.本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。6.对不能很好进食或需接受静脉营养的患者,老年患者,体弱者需严密监测,警惕出现维生素K缺乏症的可能。7.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。8.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物,其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性:1、需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 2、需氧革兰氏阴性菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康成年人肌注0.5g后,血药浓度达峰时间为25分钟,峰浓度为24.9μg/ml,半衰期为1.5小时。静注0.5g后,血药浓度达峰时间为5分钟,峰浓度为118.8μg/ml,半衰期为0.41小时。24小时内尿中排出量为给药量的87%。

【贮藏】

密封,室温保存。有效期2年。

【批准文号】

国药准字H20020702

【生产企业】

企业名称:天津新丰制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无