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修改日期：2011年03月21日
注射用头孢替唑钠说明书(益替欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢替唑钠
- 商品名称: 益替欣
- 英文名称: Ceftezole sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Toubaotizuona
处方药物
关注度
1
【成份】
本品的主要成份为头孢替唑钠，其化学名称为(6R,7R)-3-〔[(1,3,4-噻唑-2-基)硫]甲基〕-7-[(1H-4唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性状】
本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭，有引湿性。
【适应症】
【规格】
按C13H12N8O4S3计1.0g
【用法用量】
成人一次0.5g～2g ( 2～8支 )，一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。 注射液的配制： 1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。 2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处（15℃以下）保存，但必须在72小时内使用。
【不良反应】
1.休克：极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。2.少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现时停药即消失。3.罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理。4.罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。5.罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。6.偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。7.菌群失调：罕见发生念珠菌症。8.维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。9.罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停用药，并给予相应的治疗。10.其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
【禁忌】
【注意事项】
1.为预防过敏反应的发生，用药前应详细询问病人过敏史，并进行皮肤过敏试验。2.肾功能不全者慎用。3.青霉素过敏者慎用。4.静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5.本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。6.对不能很好进食或需接受静脉营养的患者，老年患者，体弱者需严密监测，警惕出现维生素K缺乏症的可能。7.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。8.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。老人注意事项：
【儿童用药】
按如上儿童用法用量使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。
【药物相互作用】
1 勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。2 本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。
【药物过量】
无
【临床药理】
头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性：1、需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 2、需氧革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成年人肌注0.5g后，血药浓度达峰时间为25分钟，血药峰浓度为24μg/ml，半衰期为1.5小时。静脉注射0.5g后，5分钟血药浓度为114μg/ml，15分钟为69μg/ml，30分钟为24μg/ml，1.5小时为1μg/ml。本品在体内几乎不代谢，主要从尿中排出。
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。有效期：两年
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部及修订质量标准(批件号:2010B02312)
【批准文号】
国药准字H20020592
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无