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注射用头孢替唑钠说明书(洛可欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢替唑钠
- 商品名称: 洛可欣
- 英文名称: Ceftezole Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Toubaotizuona
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为头孢替唑钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢替唑（C13H12N8O4S3）不得少于90.0％；按平均装量计算，含头孢替4（C13H12NSO4S3）应为标示量的90.0％-110.0％。
【性状】
本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭有引湿性。
【适应症】
【规格】
抗生素玻璃瓶，1.0g/支×1支/盒，1.0g/支×6支/盒，1.0g/支×10支/盒；
【用法用量】
1.成人：日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。 2.儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。 # 注射液的调配 1.静脉注射：溶于灭菌注射用水、0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。 2.静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3.肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 # 注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用。
【不良反应】
（1）休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药，进行必要的处理。（2）过敏反应：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。（3）肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。（4）血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。（5）肝脏：罕见AST、ALT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。（6）消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。（7）呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相应治疗。（8）菌群失调：罕见发生念球菌病。（9）维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。（10）其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
【禁忌】
【注意事项】
本产品为处方药，必须在医生的指导下购买和使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成年人肌内注射0.5g后，血药浓度达峰时间（Tmax）为0.5小时左右，血药峰浓度（Cmax）为24.9μg/mL，静脉注射0.5g后，血药浓度达峰时间（Tmax）为5分钟，血药峰浓度（Cmax）为108.9μg/mL。静脉滴注1g后，血药浓度达峰时间（Tmax）为1小时，血药峰浓度（Cmax）为76.2μg/mL。本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，其次为血清及肝脏，在肺、心、脾、膀胱、胃、肠、生殖器官等脏器和组织中也有分布。本品可通过胎盘进入胎儿血循环，少量可进入乳汁。血清蛋白结合率为74% - 86%。消除半衰期为1.5小时，肾功能不全患者半衰期延长。本品在体内几乎不代谢，主要以原形自尿中排出，给药后6小时内尿中排出率为60% - 82%。
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
抗生素玻璃瓶，1.0g/支×1支/盒，1.0g/支×6支/盒，1.0g/支×10支/盒；
【批准文号】
国药准字H20093347
【生产企业】
企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无