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注射用盐酸阿柔比星说明书(深圳万乐药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸阿柔比星
- 英文名称: Aclarubicin Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Aroubixing
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸阿克拉霉素
【性状】
本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。
【适应症】
本品适应急性白血病、恶性淋巴瘤、胃癌、肺癌、乳癌、卵巢癌等。
【规格】
10mg(按C42H53NO15计)
【用法用量】
1 对实体瘤和恶性淋巴瘤的推荐方案；
(1) 每次40-50mg(效价)[0.8-1.0mg(效价)/kg]静脉内给药，每周二次，第1\2天或1\4天给药。
(2) 每天20mg(效价)[0.4mg(效价)/kg]，给药7天，每隔一周用药。
2 急性白血病推荐方案：
20mg(效价),[0.4(效价)/kg]每天一次，共10—15天。具体用量可根据患者的年龄和病情酌情增、减。
【不良反应】
1.心脏；用药期间偶有发生心电图(ECG)改变，心动过速，心律失常现象，严重重可出现心力衰竭。
2.抑制骨髓造血功能；表现为白细胞、血小板减少及贫瘠等。
3.胃肠道反应；表现为厌食、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻等。偶有消化道出血现象。
4.少数病例可见发热、皮疹、脱毛、色素沉着及肝、肾功能损害等。
【禁忌】
1 心功能不全或有心功能不全病史的患者。
2 对本药有严重过敏史患者。
【注意事项】
1.必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝、肾功能和心电图变化。一旦确认异常，应适当护理，必要时停止用药或减少用量。
2.治疗期间感染或出血性疾病可能发生或恶化，应小心观察。
3.对儿童或育龄患者使用本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品可能影响性腺。
4.本品不能作皮下或肌肉注射。
5.因静脉注射有时会引起脉管疼痛或口腔炎，故应注意注射方法和部位。
6.药物溶解后应尽快使用。当溶解于pH值较高的溶剂时，可产生混浊，故不能与pH大于r等于
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
1 抗肿瘤活性：盐酸阿克拉霉素具有广谱的抗肿瘤活性，能抗多种小鼠实验性肿瘤。如；L1210淋巴白血病、P388白血病、艾氏癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、CD8F1(DM诱发乳癌)、C3H自乳癌和CO38癌；抗大鼠腹水肝细胞癌，如；AH41C、AH66、AH13T AH44。同时，对移植到豚鼠的人类胃癌St-4,St-15和结肠癌CO-3亦有抗癌作用。
2 作用方式：盐酸阿克拉霉素嵌入癌细胞的DNA上，从而抑制核酸的合成，特别是RNA的合成，在GI晚期和S晚期阻断细胞周期。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收、分布：本品静脉注射后，能很快分布到全身组织中，以肺浓度为最高，其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。虽然本品在组织内分布较广，但在血液中维持时间较长，这可能与阿柔比星和血浆蛋白结合率高有关。
代谢、排泄：主要在肝内代谢转化为活性的阿柔比星醇、配基型代谢物，对实验性动物心脏毒性明显低于阿柔比星。药物主要由胆汁排泄，72小时内尿中排出量为注射量的5.6%～12.9%，在胆汁中为25%，粪便中为40%左右。
【贮藏】
密闭避光保存
【批准文号】
国药准字H10910093
【生产企业】
企业名称：深圳万乐药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无