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注射用盐酸博安霉素说明书(业立宁)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用盐酸博安霉素
商品名称: 业立宁
英文名称: Boanmycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Boanmeisu
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

盐酸博莱霉酰精胺。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状或无定形固体。

【适应症】

头颈部恶性肿瘤

【规格】

以博安霉素计8.73mg

【用法用量】

1.单药治疗:盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。2.联合化疗:盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1-2周,为一周期。

【不良反应】

本品可引起发热、寒战肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应。肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。

【禁忌】

1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。3.肺放射治疗患者慎用。

【注意事项】

1.给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。3.病人如出现咳嗽咳痰呼吸困难肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。4.偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷、发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。5.需按医师处方,指示用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。

【儿童用药】

尚不明确。权衡利弊后慎用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(实体型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常显著的抑制作用,抑瘤率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤其以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌结肠癌均有显著的抑制作用,肿瘤抑制率为74%-90%。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注,未见局部刺激性。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

密闭,在凉暗干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040864

【生产企业】

企业名称:天津太河制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无