注射用盐酸博来霉素说明书(海正辉瑞制药有限公司)

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【药品名称】: 通用名称: 注射用盐酸博来霉素

: 英文名称: Bleomycin Hydrochloride for Injection

: 汉语拼音: Zhesheyong Yansuan Bolaimeisu

处方药物

关注度 1

【成份】

博来霉素

【性状】

本品为白色澄明溶液。

【适应症】

头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌和霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌等，亦可用于治疗银屑病。

【规格】

10mg*10支

【用法用量】

肌内、静脉及动脉注射，成人15mg/次，1次/日或2次～3次/周，总量不超过400mg；小儿每次按体表面积10mg/m2。第1次用药时，先肌注1/3量，若无反应再将全部剂量注射完。静脉注射应缓慢，不少于10min。

【不良反应】

骨髓抑制轻微，常见注射后发热反应，偶见因过敏性休克而死亡。可引起皮肤色素沉着(特别是骨隆起处，如踝部）、指甲变色脱落、脱发、口腔溃破、食欲不振等。长期用药可致肺纤维化，可因肺功能不全而死亡。

【禁忌】

1 常有恶心、呕吐、口腔炎、皮肤反应、药热、脱发、色素沉着，指甲变色、手足指趾红斑，硬结肿胀、脱皮等。 2 偶有过敏性休克。 3 老年病人肺部经过放射治疗者及肺功能不良者慎用。 4 用药后避免日盼。

【注意事项】

70岁以上老年病人、肺功能损害及肝肾功能损害者慎用。不宜用于肺部放射治疗病人。淋巴瘤病人易引起高热、过敏、休克，用药前应作好充分准备。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇和哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。

【儿童用药】

本品用于儿童的安全性和有效性还没确定。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

无

【药物相互作用】

1 与其它抗癌药物或与放疗联合使用时，可能会增加肺部不良反应；2 与头颈部放疗联合治疗恶性肿瘤时，可增加口腔炎、口角炎的发生机会。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品属碱性糖肽类抗癌抗生素。主要抑制胸腺嘧啶核苷参入DNA，与DNA结合使之破坏分解，作用于增殖细胞周期的S期。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

给实验动物静脉内注射博来霉素15mg/kg后，血药浓度立即升高到10μg/ml，1.5小时后下降到1μg/ml以下。24小时后，几乎不能被检出。在脏器内的分布，以皮肤、肺、淋巴组织、食管、肝脏中浓度较高，而在肌肉、骨髓中则较低。另外，在皮肤、肺、淋巴组织、食管中的浓度，随着时间的延长而有增高的倾向。博来霉素不能通过血脑屏障。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

10mg*10支

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH15562005

【批准文号】

国药准字H20055883

【生产企业】

企业名称：海正辉瑞制药有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无