首页 > 注射用盐酸洛美沙星说明书
注射用盐酸洛美沙星说明书(山西普德药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸洛美沙星
- 英文名称: Lomefloxacin Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Yansuanluomeishaxing Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸洛美沙星
【性状】
本品为微黄绿色的澄明液体，遇光色渐变深。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【规格】
0.1g(按C17H19F2N3O3计算)
【用法用量】
【不良反应】
1.胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生：
1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
3.结晶尿，多见于高剂量应用时。
4.关节疼痛。
5.
【禁忌】
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.本品静滴时间应不少于60分钟。
6.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，小儿可充分权衡利弊后应用本品。
7.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
1本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
3丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
4可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
5尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
6与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
【药物过量】
无
【临床药理】
1药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
2毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
静脉滴注后，洛美沙星迅速分布到全身组织和体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的药物浓度与血药浓度之比约在1.1 - 2.1之间。该品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄，在48小时内约70% - 80%从尿中排出。
【贮藏】
遮光、密闭，在凉暗处保存。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS-096(X-081)-2001(1)
【批准文号】
国药准字H20010193
【生产企业】
企业名称：山西普德药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无