首页 > 注射用盐酸尼莫司汀说明书
注射用盐酸尼莫司汀说明书(哈尔滨三联药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸尼莫司汀
- 英文名称: Nimustine Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Nimositing
处方药物
【成份】
盐酸尼莫司汀.
【性状】
本品本品为淡黄色粉末,无臭较易溶于或甲醇,较难溶于冰醋酸.
【适应症】
【规格】
25mg
【用法用量】
常用剂量:2-3mg/kg体重/次,用时以注射用水溶解(5mg/ml),静注。其后根据周围血象停药4-6周,或2mg/kg体重/次,静脉给药,隔1周再给一次,2-3周后,其后根据周围血象停药4-6周。。本品配制成溶液后应立即使用。
【不良反应】
【禁忌】
下述患者慎重用药:
1 肝功能损害患者。
2 肾功能损害患者。
3 合并感染的患者。
4 水豆患者(有时出现致死性全身障碍)。
副作用:详见相关医学资料。
【注意事项】
1.不得用于皮下或肌肉注射。
2.静脉用药时,若药液漏于血管外,则有时会引起注射部位硬结,坏死,故慎重注射以免药液漏于血管外。
3.本品遇光易分解,水溶液不稳定,溶解后应速使用。
4.与他剂混合,有时会引起变化,故注意。一般注意:1.有时迟缓性骨髓功能抑制等严重副作用,给药后至少六周应每周进行临床检验(如血液检查、肝功能及肾功能检察),充分观察患者症状。若发现异常,应减少用量或停药等适切处置。另外,长期用药会加重副作用呈迁延性推移,因此慎重用药。2.充分注意感染疾患,出血倾向的出现及恶化。3.小儿用药应慎
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.据报道,动物实验有致畸作用,因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。2.尚未确立哺乳期用药的安全性,故哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。老人注意事项:
【儿童用药】
小儿因代谢系统尚未成熟,易出现不良反应(如白细胞减少),故应注意观察,慎重给药。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
通常,高龄者生理功能降低,故应减量并注意观察。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
1 抗肿瘤作用:
(1)对小鼠白血病L-1210显示很高的抗肿瘤活性。
(2)对小鼠移植肿瘤具有很广的抗肿瘤谱。对淋巴细胞白血病L1210,粒细胞白血病C-1498,浆细胞瘤X-5563(腹水型),欧利希氏腹水癌,硬膜肉瘤MS-147显示卓越效果。
(3)本剂对淋巴细胞白血病L1210及甲基胆蒽诱发恶性神经胶质瘤细胞的脑内移植小鼠,有延命效果。
2 作用机制:主要作用机制是使细胞内DNA烷化而使DNA低分子化,抑制DNA合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
血中浓度显示双相性衰减,肝、肾浓度高于血中浓度,肿瘤组织浓度稍高于血中浓度。
【贮藏】
避光、凉暗处保存.
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH38562005
【批准文号】
国药准字H20059604
【生产企业】
企业名称:哈尔滨三联药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无