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注射用盐酸尼莫司汀说明书(哈尔滨三联药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用盐酸尼莫司汀
英文名称: Nimustine Hydrochloride for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Nimositing
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

盐酸尼莫司汀.

【性状】

本品本品为淡黄色粉末,无臭较易溶于或甲醇,较难溶于冰醋酸.

【适应症】

缓解下述疾患的自觉症状及体征:脑颈部癌、脑瘤、肺癌、消化道癌(胃癌、结肠/直肠癌食管癌),恶性淋巴瘤和白血病等。

【规格】

25mg

【用法用量】

常用剂量:2-3mg/kg体重/次,用时以注射用水溶解(5mg/ml),静注。其后根据周围血象停药4-6周,或2mg/kg体重/次,静脉给药,隔1周再给一次,2-3周后,其后根据周围血象停药4-6周。。本品配制成溶液后应立即使用。

【不良反应】

可见白细胞减少、血小板减少、贫血、出血倾向、过敏症、食欲不振、恶心、乏力、发热头痛脱发和低蛋白血症等症状,偶尔轻微影响肝肾功能和出现间质性肺炎

【禁忌】

下述患者慎重用药: 1 肝功能损害患者。 2 肾功能损害患者。 3 合并感染的患者。 4 水豆患者(有时出现致死性全身障碍)。 副作用:详见相关医学资料。

【注意事项】

1.不得用于皮下或肌肉注射。 2.静脉用药时,若药液漏于血管外,则有时会引起注射部位硬结,坏死,故慎重注射以免药液漏于血管外。 3.本品遇光易分解,水溶液不稳定,溶解后应速使用。 4.与他剂混合,有时会引起变化,故注意。一般注意:1.有时迟缓性骨髓功能抑制等严重副作用,给药后至少六周应每周进行临床检验(如血液检查、肝功能及肾功能检察),充分观察患者症状。若发现异常,应减少用量或停药等适切处置。另外,长期用药会加重副作用呈迁延性推移,因此慎重用药。2.充分注意感染疾患,出血倾向的出现及恶化。3.小儿用药应慎

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.据报道,动物实验有致畸作用,因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。2.尚未确立哺乳期用药的安全性,故哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。老人注意事项:

【儿童用药】

小儿因代谢系统尚未成熟,易出现不良反应(如白细胞减少),故应注意观察,慎重给药。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

通常,高龄者生理功能降低,故应减量并注意观察。

【药物相互作用】

与其它抗恶性肿瘤药、发射线合用,有时会加重骨髓抑制

【药物过量】

【临床药理】

1 抗肿瘤作用: (1)对小鼠白血病L-1210显示很高的抗肿瘤活性。 (2)对小鼠移植肿瘤具有很广的抗肿瘤谱。对淋巴细胞白血病L1210,粒细胞白血病C-1498,浆细胞瘤X-5563(腹水型),欧利希氏腹水癌,硬膜肉瘤MS-147显示卓越效果。 (3)本剂对淋巴细胞白血病L1210及甲基胆蒽诱发恶性神经胶质瘤细胞的脑内移植小鼠,有延命效果。 2 作用机制:主要作用机制是使细胞内DNA烷化而使DNA低分子化,抑制DNA合成。

【药理毒理】

【药代动力学】

血中浓度显示双相性衰减,肝、肾浓度高于血中浓度,肿瘤组织浓度稍高于血中浓度。

【贮藏】

避光、凉暗处保存.

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH38562005

【批准文号】

国药准字H20059604

【生产企业】

企业名称:哈尔滨三联药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无