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修改日期:核准日期:2007年05月30日 修改日期:2010年08月18日 修改日期:2010年11月09日

重组人干扰素α2a栓说明书(奥平)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 重组人干扰素α2a栓
商品名称: 奥平
英文名称: Recombinant Human Interferon α2а Vaginal Suppository
汉语拼音: Chongzu Renganraosu a2a Shuan
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

重组人干扰素α2a

【性状】

本品为白色或黄色栓剂,外形均匀、光滑,质硬。

【适应症】

用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,预防宫颈

【规格】

复合膜包装,6粒/盒.附一次性使用塑料指套6只。

【用法用量】

1.将栓剂置于阴道后穹窿; 2.每次粒,隔日一次,睡前使用。 3.六至十次为一个疗程或遵医嘱。

【不良反应】

极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛,偶见一过性低热,外阴、阴道不适,可自行消失,不影响治疗。

【禁忌】

儿童、孕妇禁用。

【注意事项】

用药期间禁止坐浴和性生活,经期停止用药。如使用时环境温度过高,栓体变软(不影响疗效),请先置于4℃冰箱或冷水中3~5分钟,撕开塑料取出使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用,哺乳期妇女正常使用。老人注意事项:

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

可应用本品。

【药物相互作用】

与其他药物同时使用,对药效无影响。

【药物过量】

【临床药理】

重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用,其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合,诱导靶细胞内2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白,阻止病毒蛋自质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用,可提高巨噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等,促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。 毒理研究 1.急性毒性试验:最大剂量静脉肌肉注射小鼠,全部健存,无死亡,未制出LD50。 2.长期毒性试验:大白鼠连续给药个月,全部动物健存,未见异常反应。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

于2-8℃避光处保存和运输。

【包装】

复合膜包装,6粒/盒.附一次性使用塑料指套6只。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版三部

【批准文号】

国药准字S10980006

【生产企业】

企业名称:武汉维奥制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无