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修改日期：核准日期：2007年06月25日修改日期：2010年06月02日
重组人干扰素α2a栓说明书(长生德佳)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 重组人干扰素α2a栓
- 商品名称: 长生德佳
- 英文名称: Recombinant Human Interferon α2a Vaginal Suppository
- 汉语拼音: ChongzuRen Ganraosu α2a Shuanji
处方药物
关注度
1
【成份】
主要组成成分：重组人干扰素α2a。
【性状】
本品为本品为黄色、半透明鸭嘴状固体制剂。（白色或微黄色椭圆形栓剂）。
【适应症】
【规格】
50万IU/枚/盒。
【用法用量】
将栓剂置于阴道后穹隆，每次1枚，隔日1次，睡前使用。9次（6至10次）为一个疗程或遵医嘱。
【不良反应】
极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，偶见一过性低热，外阴、阴道不适，可自行消失，不影响治疗。
【禁忌】
儿童、孕妇禁用。
【注意事项】
用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。如使用时环境温度过高，栓体变软（不影响疗效），请先置于4℃冰箱或冷水中3～5分钟，撕开塑料取出使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女正常使用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未见异常反应。
【药物相互作用】
与其他药物同时使用，对药效无影响。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。
毒理：（1）急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。（2）长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
避光、干燥，于2～8℃保存。
【包装】
50万IU/枚/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中华人民共和国药典》2005年版三部
【批准文号】
国药准字S19991019
【生产企业】
企业名称：长春生物制品研究所有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：130062
电话号码：无
传真号码：无