Fabhalta
- 全部名称：
- 伊帕司他、iptacopan、Fabhalta
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服胶囊
关注度
1
什么是Fabhalta？
Fabhalta（iptacopan）是一种口服的补体因子B抑制剂，可用于：
- 治疗成人<疾病名>阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）
- 减少因成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）导致的尿蛋白水平（蛋白尿），该疾病有快速进展的风险。
Fabhalta针对免疫系统的一部分，并阻断一种名为补体因子B的蛋白质，这种蛋白质在红细胞的分解过程中起着关键作用。Fabhalta在PNH中的作用机制是阻止红细胞破坏，防止贫血以及输血的需求。对于IgAN，补体系统被认为对与IgAN相关的肾脏损伤有贡献，而Fabhalta通过特异性地靶向并阻断补体因子B来帮助管理这种损伤。
目前没有Fabhalta的通用名药物。Iptacopan仅以品牌名Fabhalta供应。
Fabhalta于2023年12月5日获得FDA批准用于PNH。2024年8月8日，根据加速审批认定，其适应症扩展至包括具有疾病进展风险的成人IgAN患者。Fabhalta用于IgAN的持续批准取决于临床试验中持续获益的证明。
与Fabhalta类似的药物都有哪些？
Fabhalta的副作用有哪些？
Fabhalta最常见的副作用 包括：
严重副作用及警告
Fabhalta对由包膜细菌引起的严重感染有黑框警告。
Fabhalta可能会降低你的免疫系统对抗感染的能力，并且增加你因包膜细菌（如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和B型流感嗜血杆菌）引起的严重感染的风险。如果这些严重的感染没有被及时识别和治疗，它们可能会迅速变得危及生命或致命。
- 你必须完成或赶上针对肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌的疫苗接种，至少在首次服用Fabhalta前两周完成。
- 如果你还没有完成疫苗接种并且必须立即开始使用Fabhalta，你应该尽快接受所需的疫苗接种，并且还应根据你的医疗保健提供者的建议服用抗生素。
- 如果你过去已经接种过针对这些细菌的疫苗，你可能需要额外接种疫苗。
疫苗并不能预防所有由包膜细菌引起的感染。如果你出现以下任何严重的感染迹象和症状，请立即联系你的医疗保健提供者或寻求紧急医疗护理：
你的医疗保健提供者会给你一张关于严重感染风险的患者安全卡。在治疗期间和最后一次服用Fabhalta后两周内，你必须随身携带这张卡片。在最后一次服用Fabhalta后几周内，你仍有可能存在严重的感染风险。向任何治疗你的医疗保健提供者出示这张卡片非常重要。这将帮助他们快速诊断和治疗你。
停止使用Fabhalta治疗PNH后可能存在溶血（红细胞破坏）的风险。如果你在停止服用Fabhalta后出现以下任何情况，请立即告知你的医疗保健提供者：
Fabhalta可能会增加你的胆固醇和甘油三酯水平，你的医疗保健提供者将在治疗期间定期进行血液测试来检查它们。
目前尚不清楚Fabhalta是否对儿童安全有效。
告诉你的医疗保健提供者任何困扰你的副作用或未消失的副作用。这些并非Fabhalta的所有可能副作用。对于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。你可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Fabhalta？
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。与某些其他药物合用时，Fabhalta的使用可能会受到影响，并可能引起副作用。特别是当您使用以下药物时，请告知您的医疗保健提供者：
- CYP2C8诱导剂，如利福平。这些药物可能会降低Fabhalta的效果。
- 强效CYP2C8抑制剂，如吉非贝齐。这些药物可能会增加Fabhalta的血液浓度。
了解您所使用的药物和接种的疫苗。请列出清单并在获取新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。有关相互作用的详细信息，请参阅Fabhalta的包装说明书。
Fabhalta的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者的要求服用Fabhalta。未经您的医疗保健提供者的指示，不得擅自改变剂量或停止服药。
- 通常的Fabhalta剂量是每次200毫克（1粒胶囊），每天两次。
- 可以在饭前或饭后服用Fabhalta。
- 整个吞服胶囊，不要打开、压碎或咀嚼胶囊。
从其他PNH治疗转换
当您从一种PNH治疗方法转换到另一种时，您的医疗保健提供者会为您提供指导。如果您正在从以下治疗转换：
- 从依库珠单抗（Soliris）转换为Fabhalta，您应该在最后一次使用依库珠单抗后的1周内开始服用Fabhalta的起始剂量。
- 从鲁瓦利珠单抗（Ultomiris）转换为Fabhalta，您应该在最后一次使用鲁瓦利珠单抗后的6周内开始服用Fabhalta的起始剂量。
PNH或IgAN的Fabhalta剂量：Fabhalta 200毫克，每天两次，可与食物同服或不同服。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了Fabhalta的一剂或几剂，请在记起时立即补服一剂，即使接近下次 scheduled 剂量的时间也是如此。然后在您常规 scheduled 的时间服用下一剂 Fabhalta。
如何贮存
将Fabhalta胶囊在室温下储存，温度范围为68°F至77°F（20°C至25°C）。
即使Fabhalta容器有儿童防护盖，也应将其放在儿童接触不到的地方。