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Vigpoder

全部名称:
vigabatrin、Vigpoder
适 应 症:
癫痫
上市状态:
生产药企:
规格:
vigabatrin 粉末,用于溶液
关注度 关注度   1

什么是Vigpoder?

Vigpoder是一种抗癫痫药,用于某些类型的癫痫发作,包括特定2岁及以上患者的难治性复杂部分性癫痫发作,并且也用于治疗婴儿痉挛(1个月至2岁)。Vigpoder可能导致严重的副作用,包括视力丧失,因此只有在潜在益处大于视力丧失的潜在风险时才应使用。Vigpoder以粉剂的袋装形式提供,通过添加水配制成口服溶液。

Vigpoder的药品成分是什么?

活性成分:vigabatrin,USP

非活性成分:聚乙烯吡咯烷酮

与Vigpoder类似的药物都有哪些?

警告提示

服用维拉皮多可能会导致永久性视力丧失,即使停止使用该药物后也有可能。如果你有任何视力问题,如视网膜炎或青光眼,请告知你的医生,并且在视力出现任何变化时立即通知你的医生。你必须在服药前、服药期间以及服药后不久进行频繁的眼部检查。

为了确保维拉皮多不会对你的视力造成有害影响,你需要在开始用药前和治疗期间每3个月进行一次全面的眼部检查,即使你的视力看起来正常。如果你停止服用这种药物,可能在治疗结束后每3到6个月仍需要进行眼部检查。不要错过任何复诊预约。

一些接受此药物治疗的婴儿在磁共振成像(MRI)中显示出大脑异常变化。请告知任何治疗你宝宝的医生,孩子正在服用这种药物。

一些人在服用抗癫痫药物时会有自杀的想法。注意情绪或症状的变化。向你的医生报告任何新的或恶化的症状。

维拉皮多仅应由那些无法通过多种其他药物控制癫痫发作的人使用。

Vigpoder的副作用有哪些?

Vigpoder常见的副作用

Vigpoder的常见副作用可能包括:

  • 视力模糊或其他眼部问题;
  • 昏睡、头晕、感觉疲倦;
  • 行走或协调困难;
  • 震颤或颤抖;
  • 具有攻击性行为;
  • 困惑、思维或记忆问题;
  • 体重增加;
  • 关节疼痛
  • 感冒症状如鼻塞打喷嚏、喉咙痛,或
  • (在婴儿中)烦躁不安、部感染、咳嗽、呼吸问题。

Vigpoder严重的副作用

如果您出现对Vigpoder的过敏反应迹象(荨麻疹呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发热、喉咙痛、烧灼感的眼睛、皮肤疼痛、红紫色皮疹伴有起泡和剥落),请立即寻求紧急医疗帮助。

服用Vigpoder可能导致永久性视力丧失。如果您有任何视力变化,请立即告知您的医生。如果儿童正在服用此药,请立即告知医生,如果孩子出现视力变化的迹象,例如撞到东西或容易受惊吓。

向您的医生报告任何新的或恶化的症状,如情绪或行为改变、焦虑、恐慌发作、睡眠障碍或感到冲动、易怒、激动、敌意、攻击性、坐立不安、多动(精神上或身体上)、抑郁,或有自杀或伤害自己的想法。

如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:

  • 癫痫发作增多或恶化;
  • 任何程度的视力变化;
  • 不寻常或非自主的眼球运动;
  • 严重嗜睡、烦躁不安或进食问题(婴儿服用vigabatrin时);
  • 手脚麻木、刺痛或疼痛;
  • 体重增加伴随或不伴随肿胀;
  • 耳朵感染的迹象——发烧、耳痛或耳朵堵塞感、听力障碍、耳朵流出分泌物、儿童烦躁不安,或
  • 低红细胞(贫血)——皮肤苍白、异常疲倦、感觉头晕或气短、手足冰凉。

一些接受Vigpoder治疗的婴儿出现脑部异常变化,在磁共振成像(MRI)检查中可以看到。目前尚不清楚这些变化是否由vigabatrin引起,或者它们是否有害。请告知任何治疗您婴儿的医生,该儿童正在服用这种药物。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询您的医生以获取医疗建议。您可以将副作用报告给FDA,电话:1-800-FDA-1088。

特别注意事项

一些人在开始使用Vigpoder治疗后几周到几年内出现了视力问题。由vigabatrin引起的视力丧失可能是永久性的,且最初可能仅出现轻微症状。请与您的医生讨论这一可能性。

Vigpoder只能通过名为Vigabatrin REMS计划的特殊程序从认证药房获得。您必须注册该计划,并同意在服药前、期间和之后不久进行视力检查。务必了解服用此药物的风险和益处。

如果您对vigabatrin过敏,则不应使用Vigpoder。

为了确保Vigpoder对您是安全的,请告知您的医生(或正在服用此药物的儿童)是否曾经有以下情况:

  • 视力问题;
  • 肾脏疾病;
  • 贫血(红细胞减少);或
  • 抑郁症、情绪障碍、精神疾病或自杀念头或行为。

有些人服用Vigpoder时会出现自杀想法。您的医生需要定期检查您的进展。您的家人或其他看护人员也应警惕您情绪或症状的变化。

怀孕期间不要在未经医生建议的情况下停止或开始服用抗癫痫药物。怀孕期间发作可能会对母亲和婴儿造成伤害。如果您怀孕了,请立即告知您的医生。

如果您怀孕了,您的姓名可能会被登记在一个妊娠登记表上,以追踪vigabatrin对婴儿的影响。

您在使用Vigpoder期间不应进行母乳喂养。

未经医疗建议,不要给儿童使用这种药物。

哪些其他药物会影响Vigpoder?

其他药物可能与 Vigabatrin 发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Vigpoder的用法用量

请严格按照医生的指示服用Vigpoder。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的用药指南或说明书。医生可能会不时更改您的剂量。

您可以在饭前或饭后服用Vigpoder,通常一天两次。

Vigpoder口服溶液粉剂应在给药前与水混合。仔细阅读并遵循药品附带的任何使用说明。如果您不理解这些说明,请向您的医生或药剂师询问。建议使用经过校准的测量装置准确测量和输送规定剂量。普通茶匙或汤匙不是适当的测量工具。丢弃任何剩余的混合物。不要保存或重复使用任何剩余的混合物。

您的医疗保健提供者会告诉您:

  • 每剂Vigpoder需要多少包
  • 将一剂Vigpoder与多少毫升(mL)水混合
  • 每次服药需要多少毫升(mL)的粉末和水混合物

任何人服用Vigpoder都可能发展出视力问题,即使停止使用这种药物后也可能变得更糟。您服用这种药物的次数越多,越有可能出现严重的视力问题。

在开始服用此药物前以及治疗期间每3个月进行一次全面的眼部检查,即使您的视力看起来正常。尽管眼部检查可能无法完全预防视力损伤,但它们可以帮助您的医生决定是否需要更改您的治疗计划。密切关注您的视力变化,并及时向医生报告。

如果您停止服用Vigpoder,在最后一次服药后的3到6个月内应再次进行眼科检查。

对于婴儿或幼儿来说,测试视力可能更加困难。然而,如果预防癫痫发作的好处大于风险,您的医生仍可能为儿童开具Vigpoder。如果您认为孩子的视力可能有所改变,请立即告知医生。

如果治疗3个月后复杂部分性癫痫没有改善,或者婴儿痉挛在治疗2到4周后没有改善,请联系您的医生。

即使您感觉良好也不要突然停止使用Vigpoder。突然停药可能导致癫痫发作增加。遵循医生关于逐渐减少剂量的指示。

在室温下存放在原容器中,远离潮湿和热源。

Vigpoder成人剂量(17岁及以上)用于难治性复杂部分性癫痫

初始剂量:每天1克口服(作为每日两次500毫克口服给药),可与食物同服或不同服。根据反应,总日剂量可以每周以500毫克的增量递增。

推荐剂量:每天3克口服(分两次1.5克口服)

每天6克剂量并未显示比每天3克剂量有额外益处,并且与不良事件发生率增加相关。

Vigpoder儿童剂量(2岁及以上)用于难治性复杂部分性癫痫

初始剂量:按体重计算

推荐剂量基于体重,并分两次给药。根据反应,剂量可以每周增加至每日维持剂量。

体重超过60公斤的儿科患者应按照成人推荐剂量给药。

  • 10公斤至15公斤:每日总剂量350毫克
  • 16公斤至20公斤:每日总剂量450毫克
  • 21公斤至25公斤:每日总剂量500毫克
  • 25公斤至60公斤:每日总剂量500毫克

维持剂量:

  • 10公斤至15公斤:每日总剂量1050毫克
  • 16公斤至20公斤:每日总剂量1300毫克
  • 21公斤至25公斤:每日总剂量1500毫克
  • 25公斤至60公斤:每日总剂量2000毫克

批准适应症:适用于2岁及以上的成人和儿童,作为难治性复杂部分性癫痫(CPS)的辅助治疗,这些患者对多种替代疗法反应不足,并且潜在的益处超过了视力丧失的风险。Vigpoder不适用于复杂部分性癫痫的一线治疗。

Vigpoder儿童剂量用于婴儿痉挛

剂量:初始每日剂量为50毫克/千克,分两次给药(每次25毫克/千克,每日两次);随后的剂量可以每3天以25毫克/千克至50毫克/千克的增量递增至最大剂量150毫克/千克,分两次给药(每次75毫克/千克,每日两次)。

批准适应症:用于1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿科患者的单药治疗,潜在的益处超过视力丧失的风险。

备注:肾功能受损的患者需要调整剂量。

Vigpoder以粉末形式提供,用于配制溶液。复溶后的浓度为50毫克/毫升。

如果我错过了一次应该怎么办?

尽快服用药物,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

如果您的宝宝正在服用Vigpoder并且漏服了剂量、只服用了一部分剂量或在服药后吐出来了,请按照医生的指示进行操作。

如果我使用过量了应该怎么办?

立即寻求紧急医疗帮助。

过量症状可能包括严重的嗜睡或头晕,意识混乱,言语困难,情绪激动或易怒,异常思维或行为,癫痫发作增加,心跳减慢,呼吸微弱或浅表,或晕厥。

如何贮存

贮存温度为20°至25°C(68°至77°F)。

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