一种用于晚期乳腺癌的新型日服两次的药片每年可使数千人受益

我们推荐卡匹拉西替（也称为Truqap，由阿斯利康生产）与氟维司群联用，作为约1100名患有激素受体（HR）阳性、HER2阴性且已扩散的特定基因突变型乳腺癌成人患者的一种治疗选择。我们正在研究卡匹拉西替与氟维司群用于癌症在接受一种名为CKD 4和6抑制剂以及芳香化酶抑制剂（一种激素疗法）治疗后复发或恶化的患者。

我们的最终指南草案推荐卡匹拉西替与氟维司群用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性、具有1个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变且已在乳腺组织内局部扩散（局部晚期）或扩散到身体其他部位（转移性）的乳腺癌患者。

在首次委员会会议讨论卡匹拉西替与现有治疗相比的长期疗效之后，我们要求该公司进行进一步分析，随后得出了今天这个积极的决定。独立评估委员会能够应用1.2的严重性修正系数。这使得用于治疗高或中严重程度疾病的药物在被认为具有成本效益时可以有更高的阈值。卡匹拉西替为每日两次的片剂，是一种名为激酶抑制剂的靶向治疗药物。它通过阻断一种促使癌细胞增殖的异常蛋白的作用来发挥功效，有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。一项临床试验结果显示，与安慰剂加氟维司群相比，卡匹拉西替加氟维司群使癌症恶化前的时间延长了约4.2个月。

虽然卡匹拉西替加氟维司群尚未在临床试验中与我们已推荐的两种治疗方法（阿培利司加氟维司群和依维莫司加依西美坦）直接比较，但间接比较表明它可能与这些方法同样有效。

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）药品评估主任海伦·奈特（Helen Knight）表示：“患者专家描述了被诊断为晚期乳腺癌对人们生活造成的毁灭性影响。他们还强调了一种耐受性良好、能延缓癌症恶化并针对AKT1或PTEN基因改变的治疗方法的价值，并指出目前尚无此类治疗方法。”

晚期乳腺癌患者会重视像卡匹拉西替这样在治疗选择有限时可以使用的治疗方法，因为它可能会推迟化疗及其相关副作用的出现。因此，我们很高兴该公司与我们合作，这样我们就能够推荐这种有前景的新疗法，将其作为对英国国家医疗服务体系（NHS）资源的良好利用以及对纳税人来说物有所值的选择。

2020年在英格兰，有40192人被诊断出患有乳腺癌，其中约14.8%在确诊时已处于晚期。激素受体（HR）阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌无法治愈，治疗目的是延缓其恶化并延长患者寿命。如果癌症存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变，预后似乎更差。今天的推荐意味着在过去7年我们评估的25种乳腺癌治疗方法中，我们已批准了24种。